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Dosis, Wirkungen und Eigenschaften von Pilocarpin

20. November 2016 aktualisiert von: Marlene Moster, MD, Wills Eye
Der Zweck dieser Untersuchung, bei der Pilocarpin in wiederholten Dosen verabreicht wurde, bestand darin, Folgendes zu bewerten: Teil I – die Auswirkungen unterschiedlicher Konzentrationen von Pilocarpinhydrochlorid auf den Augeninnendruck. Teil II – die Auswirkungen von Pilocarpin 2 % auf den Augeninnendruck von Glaukompatienten, wenn es einmal, zweimal und viermal täglich verabreicht wird. Darüber hinaus haben wir verschiedene Eigenschaften des Auges untersucht, die als Indikatoren für die Reaktion einzelner Patienten auf Pilocarpin dienen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darüber hinaus haben wir verschiedene Eigenschaften des Auges untersucht, die als Indikatoren für die Reaktion einzelner Patienten auf Pilocarpin dienen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäres Offenwinkelglaukom
  • Primärer Verdacht auf Offenwinkelglaukom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilocarpin-Konzentration
Unterschiedliche Konzentration 0,5 bis 8 % – 22 Patienten wurden hinsichtlich Sehschärfe, Irisfarbe, Pupillengröße, Kammerwinkel, C/D-Verhältnis, Gesichtsfeld (VF), Koeffizient des wässrigen Abflusses und Goldmann-Tonometrie untersucht. Nach einer einmonatigen Auswaschphase wurde Pilocarpin viermal täglich in Konzentrationen von 0,5 bis 8 % angewendet. Das Ausmaß der IOD-Änderung wurde mit verschiedenen klinischen Befunden verglichen
Arzneimittel: Pilocarpin-Konzentration
Unterschiedliche Konzentration 0,5 bis 8 %
Experimental: Häufigkeit von Pilocarpin
Unterschiedliche Häufigkeit, ein- bis viermal täglich – 15 Patienten wurden in eine Crossover-Studie einbezogen: Der Augeninnendruck wurde 3 Tage lang täglich und am vierten Tag 9 Stunden lang überprüft. Die Einnahme von Pilocarpin wurde am 5. Tag einmal täglich OD und BID OS begonnen; am 9. Tag einmal täglich OD und QID OS; am Tag 12 QID OD und einmal täglich OS; am 16. Tag einmal täglich OD und QID OS; und am Tag 19 QID OD und einmal täglich OS. An den Tagen 23–25 wurden keine Medikamente eingenommen. Der Augeninnendruck wurde an den Tagen 4, 8, 11, 15, 18, 22 und 25 gemessen.
Arzneimittel: Häufigkeit von Pilocarpin
1 bis 4 mal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: 25 Tage
25 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wills Eye

Ermittler

  • Hauptermittler: George L Spaeth, MD, Wills Eye Glaucoma Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1978

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 1979

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 1979

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-914E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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