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Dose, effetti e caratteristiche della pilocarpina

20 novembre 2016 aggiornato da: Marlene Moster, MD, Wills Eye
Lo scopo di questa indagine, in cui la pilocarpina è stata somministrata in dosi ripetute, era valutare: Parte I - gli effetti di diverse concentrazioni di pilocarpina cloridrato sulla pressione intraoculare. Parte II -gli effetti sulla pressione intraoculare dei pazienti glaucomatosi alla pilocarpina 2% quando somministrata una, due volte e quattro volte al giorno. Inoltre, abbiamo studiato vari attributi dell'occhio che possono servire come indicatori della reattività dei singoli pazienti alla pilocarpina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inoltre, abbiamo studiato vari attributi dell'occhio che possono servire come indicatori della reattività dei singoli pazienti alla pilocarpina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Glaucoma primario ad angolo aperto
  • Sospetto glaucoma primario ad angolo aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Concentrazione di pilocarpina
Concentrazione variabile dallo 0,5 all'8% - 22 pazienti sono stati esaminati per quanto riguarda: acuità visiva, colore dell'iride, dimensioni della pupilla, angolo della camera, rapporto C/D, campo visivo (VF), coefficiente di deflusso acqueo e tonometria di Goldmann. Dopo un periodo di washout di un mese, la pilocarpina è stata utilizzata 4 volte al giorno, in concentrazioni dallo 0,5 all'8%. La quantità di variazione della PIO è stata confrontata con vari risultati clinici
Droga: Concentrazione di pilocarpina
Concentrazione variabile da 0,5 a 8%
Sperimentale: Frequenza pilocarpina
Frequenza variabile, da una a quattro volte al giorno - 15 pazienti sono stati inclusi in uno studio crossover: la PIO è stata controllata giornalmente per 3 giorni e per 9 ore il quarto giorno. La pilocarpina è stata iniziata il giorno 5 una volta al giorno OD e BID OS; il giorno 9 una volta al giorno OD e QID OS; il giorno 12 QID OD e OS una volta al giorno; il giorno 16 una volta al giorno OD e QID OS; e il giorno 19 QID OD e OS una volta al giorno. Nessun farmaco è stato utilizzato nei giorni 23-25. La IOP è stata misurata nei giorni 4, 8, 11, 15, 18, 22 e 25.
Droga: Frequenza pilocarpina
Da 1 a 4 volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 25 giorni
25 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wills Eye

Investigatori

  • Investigatore principale: George L Spaeth, MD, Wills Eye Glaucoma Service

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1978

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 1979

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 1979

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-914E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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