Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosis, virkninger og karakteristika af Pilocarpin

20. november 2016 opdateret af: Marlene Moster, MD, Wills Eye
Formålet med denne undersøgelse, hvor pilocarpin blev givet i gentagne doser, var at evaluere: Del I - virkningerne af forskellige koncentrationer af pilocarpin hydrochlorid på det intraokulære tryk. Del II - virkningerne på intraokulært tryk hos glaukompatienter til pilocarpin 2%, når det gives en gang, to gange og fire dagligt. Derudover undersøgte vi forskellige egenskaber ved øjet, som kan tjene som indikatorer for individuelle patienters reaktion på pilocarpin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Derudover undersøgte vi forskellige egenskaber ved øjet, som kan tjene som indikatorer for individuelle patienters reaktion på pilocarpin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Wills Eye Glaucoma Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær åbenvinklet glaukom
  • Primær åbenvinklet glaukom mistænkt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilocarpin Koncentration
Varierende koncentration 0,5 til 8% - 22 patienter blev undersøgt med hensyn til: synsstyrke, irisfarve, pupilstørrelse, kammervinkel, C/D-forhold, synsfelt (VF), koefficient for vandig udstrømning og Goldmann tonometri. Efter en udvaskningsperiode på en måned blev pilocarpin brugt 4 gange dagligt i koncentrationer fra 0,5 til 8%. Mængden af ​​IOP-ændring blev sammenlignet med forskellige kliniske fund
Medicin: Pilocarpin Koncentration
Varierende koncentration 0,5 til 8 %
Eksperimentel: Pilocarpin Hyppighed
Varierende frekvens, én til fire gange dagligt - 15 patienter blev inkluderet i et crossover-studie: IOP blev kontrolleret dagligt i 3 dage og i 9 timer på den fjerde dag. Pilocarpin blev startet på dag 5 én gang dagligt OD og BID OS; på dag 9 én gang dagligt OD og QID OS; på dag 12 QID OD og én gang daglig OS; på dag 16 én gang dagligt OD og QID OS; og på dag 19 QID OD og én gang dagligt OS. Der blev ikke brugt medicin på dag 23-25. IOP blev målt på dag 4, 8, 11, 15, 18, 22 og 25.
Medicin: Pilocarpin Hyppighed
1 til 4 gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: 25 dage
25 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wills Eye

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George L Spaeth, MD, Wills Eye Glaucoma Service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1978

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 1979

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 1979

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2008

Først opslået (Skøn)

8. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-914E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner