Dose, effets et caractéristiques de la pilocarpine
20 novembre 2016 mis à jour par: Marlene Moster, MD, Wills Eye
Le but de cette enquête, dans laquelle la pilocarpine a été administrée à doses répétées, était d'évaluer : Partie I - les effets de différentes concentrations de chlorhydrate de pilocarpine sur la pression intraoculaire.
Partie II -les effets sur la pression intraoculaire des patients glaucomateux à la pilocarpine 2% lorsqu'elle est administrée une fois, deux fois et quatre fois par jour.
De plus, nous avons étudié divers attributs de l'œil qui peuvent servir d'indicateurs de la réactivité de patients individuels à la pilocarpine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus, nous avons étudié divers attributs de l'œil qui peuvent servir d'indicateurs de la réactivité de patients individuels à la pilocarpine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Glaucome primaire à angle ouvert
- Suspect primaire de glaucome à angle ouvert
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Concentration de pilocarpine
Concentration variable de 0,5 à 8 % - 22 patients ont été examinés concernant : l'acuité visuelle, la couleur de l'iris, la taille de la pupille, l'angle de la chambre, le rapport C/D, le champ visuel (VF), le coefficient d'écoulement aqueux et la tonométrie de Goldmann.
Après une période de sevrage d'un mois, la pilocarpine a été utilisée 4 fois par jour, à des concentrations de 0,5 à 8 %.
La quantité de changement de PIO a été comparée à divers résultats cliniques
|
Concentration variable 0,5 à 8 %
|
|
Expérimental: Fréquence de la pilocarpine
Fréquence variable, une à quatre fois par jour - 15 patients ont été inclus dans une étude croisée : la PIO a été contrôlée quotidiennement pendant 3 jours et pendant 9 heures le quatrième jour.
La pilocarpine a été démarrée au jour 5 une fois par jour OD et BID OS ; au jour 9 une fois par jour OD et QID OS ; au jour 12 QID OD et OS une fois par jour ; au jour 16 une fois par jour OD et QID OS ; et au jour 19 QID OD et OS une fois par jour.
Aucun médicament n'a été utilisé les jours 23 à 25.
La PIO a été mesurée aux jours 4, 8, 11, 15, 18, 22 et 25.
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1 à 4 fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression intraocculaire
Délai: 25 jours
|
25 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George L Spaeth, MD, Wills Eye Glaucoma Service
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 1978
Achèvement primaire (Réel)
1 août 1979
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 1979
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2008
Première publication (Estimation)
8 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Hypertension oculaire
- Glaucome
- Glaucome à angle ouvert
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Agonistes cholinergiques
- Miotiques
- Agonistes muscariniques
- Pilocarpine
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-914E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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