ピロカルピンの用量、効果、特徴
2016年11月20日 更新者：Marlene Moster, MD、Wills Eye
ピロカルピンを反復投与したこの研究の目的は、以下を評価することでした。 パート I - 異なる濃度の塩酸ピロカルピンが眼圧に及ぼす影響。
パート II - ピロカルピン 2% を 1 日 1 回、2 回、および 4 回投与した場合の緑内障患者の眼圧に対する影響。
さらに、ピロカルピンに対する個々の患者の反応性の指標として役立つ可能性のある目のさまざまな特性を研究しました。
調査の概要
詳細な説明
さらに、ピロカルピンに対する個々の患者の反応性の指標として役立つ可能性のある目のさまざまな特性を研究しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Wills Eye Glaucoma Service
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性開放隅角緑内障
- 原発性開放隅角緑内障の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ピロカルピン濃度
濃度を0.5から8%に変えて、22人の患者を対象に、視力、虹彩の色、瞳孔サイズ、心房角、C/D比、視野(VF)、房水流出係数、およびゴールドマン眼圧測定を検査した。
1 か月の休薬期間の後、ピロカルピンを 0.5 ～ 8% の濃度で 1 日 4 回使用しました。
眼圧変化量を様々な臨床所見と比較した
|
さまざまな濃度 0.5 ～ 8%
|
|
実験的：ピロカルピンの頻度
頻度を変えて、1 日 1 ～ 4 回 - 15 人の患者がクロスオーバー研究に参加しました。IOP は 3 日間毎日チェックされ、4 日目には 9 時間チェックされました。
ピロカルピンは 5 日目から 1 日 1 回 OD および BID OS を開始しました。 9日目に1日1回ODおよびQID OS。 12日目にQID ODと1日1回OS。 16日目に1日1回ODおよびQID OS。そして19日目にQID ODと1日1回OS。
23～25日目には薬剤は使用されませんでした。
IOPは4、8、11、15、18、22、25日目に測定されました。
|
1日1～4回
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
眼内圧
時間枠：25日
|
25日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：George L Spaeth, MD、Wills Eye Glaucoma Service
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1978年8月1日
一次修了 (実際)
1979年8月1日
研究の完了 (実際)
1979年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月20日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
開放隅角緑内障の臨床試験
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France募集