- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00804323
PASCAL Trabekuloplastika
29. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Poloautomatická vzorovaná laserová trabekuloplastika
Argon laserová trabekuloplastika (ALT) s pulzy 100 ms je účinnou terapií pro snížení nitroočního tlaku (IOP).
Podobného snížení IOP bylo dosaženo pomocí ns (SLT) a mikrosekundových (MLT) pulzů, které způsobují menší tepelné poškození trabekulární síťoviny (TM).
Nedostatek klinicky viditelných změn může ztížit přesné zarovnání následných pulzů.
Popisujeme novou techniku – vzorovanou laserovou trabekuloplastiku (PLT) pomocí systému PASCAL Photocoagulator a její předběžné hodnocení u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18leté pacienty
- Nekontrolovaný otevřený úhel (Shaffer IV)
- Žádná předchozí chirurgická trabekuloplastika nebo operace glaukomu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nejsou ochotni se zúčastnit
- Glaukom s uzavřeným úhlem
- Žádné čisté optické médium
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem
|
Pattern Scan Laserová trabekuloplastika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: Během sledování
|
Během sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felix Gil Carrasco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APEC-041
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .