- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00804323
Trabekuloplastyka PASCAL
29 maja 2024 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Półautomatyczna trabekuloplastyka laserowa wzorzysta
Trabekuloplastyka laserem argonowym (ALT) impulsami o czasie trwania 100 ms jest skuteczną terapią obniżającą ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP).
Podobne zmniejszenie IOP osiągnięto za pomocą impulsów ns (SLT) i mikrosekundowych (MLT), które powodują mniejsze uszkodzenia termiczne siateczki beleczkowej (TM).
Brak widocznych klinicznie zmian może utrudniać dokładne ustawienie kolejnych impulsów.
Przedstawiono nowatorską technikę – Patterned Laser Trabeculoplasty (PLT) z wykorzystaniem systemu fotokoagulatora PASCAL oraz jej wstępną ocenę u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DF
-
Mexico, DF, Meksyk, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-letni pacjenci
- Niekontrolowany kąt otwarty (Shaffer IV)
- Brak wcześniejszej chirurgicznej trabekuloplastyki lub operacji jaskry
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie chcą uczestniczyć
- Jaskra z zamkniętym kątem przesączania
- Brak przezroczystych nośników optycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Pacjenci z jaskrą z otwartym kątem przesączania
|
Laserowa trabekuloplastyka Pattern Scan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Podczas obserwacji
|
Podczas obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Felix Gil Carrasco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APEC-041
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .