- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00804323
PASCAL Trabekuloplastik
29. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Halbautomatische gemusterte Laser-Trabekuloplastik
Die Argonlaser-Trabekuloplastik (ALT) mit 100-ms-Pulsen ist eine wirksame Therapie zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD).
Ähnliche Senkungen des Augeninnendrucks wurden mit ns- (SLT) und Mikrosekunden- (MLT) Impulsen erzielt, die weniger thermische Schäden am Trabekelwerk (TM) hervorrufen.
Das Fehlen klinisch sichtbarer Veränderungen kann die genaue Ausrichtung nachfolgender Impulse erschweren.
Wir beschreiben eine neuartige Technik – Patterned Laser Trabeculoplasty (PLT) unter Verwendung des PASCAL Photokoagulator-Systems und ihre vorläufige Bewertung bei Patienten mit Offenwinkelglaukom.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-jährige Patienten
- Unkontrollierter offener Winkel (Shaffer IV)
- Keine vorherige chirurgische Trabekuloplastik oder Glaukomoperation
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht teilnehmen möchten
- Engwinkelglaukom
- Keine klaren optischen Medien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Patienten mit Offenwinkelglaukom
|
Pattern Scan Laser-Trabekuloplastik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Augeninnendruck
Zeitfenster: Während der Nachsorge
|
Während der Nachsorge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Felix Gil Carrasco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APEC-041
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