- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00804323
PASCAL Trabeculoplastiek
29 mei 2024 bijgewerkt door: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Semi-automatische lasertrabeculoplastiek met patroon
Argonlasertrabeculoplastiek (ALT) met pulsen van 100 ms is een effectieve therapie voor het verlagen van de intraoculaire druk (IOP).
Soortgelijke reducties in IOP zijn bereikt met behulp van ns (SLT) en microseconde (MLT) pulsen, die minder thermische schade aan het trabeculaire netwerk (TM) veroorzaken.
Gebrek aan klinisch zichtbare veranderingen kan de nauwkeurige uitlijning van volgende pulsen bemoeilijken.
We beschrijven een nieuwe techniek - Patterned Laser Trabeculoplasty (PLT) met behulp van het PASCAL Photocoagulator-systeem, en de voorlopige evaluatie ervan bij patiënten met openkamerhoekglaucoom.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexico, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-jarige patiënten
- Ongecontroleerde open hoek (Shaffer IV)
- Geen eerdere chirurgische trabeculoplastiek of glaucoomoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet mee willen doen
- Gesloten hoekglaucoom
- Geen heldere optische media
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Patiënten met openkamerhoekglaucoom
|
Patroon Scan Laser trabeculoplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Tijdens de opvolging
|
Tijdens de opvolging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Felix Gil Carrasco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
8 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APEC-041
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .