- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00804323
PASCAL Trabekuloplastikk
29. mai 2024 oppdatert av: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Halvautomatisk mønstret lasertrabekuloplastikk
Argon laser trabekuloplastikk (ALT) med 100 ms pulser er en effektiv terapi for å senke intraokulært trykk (IOP).
Lignende reduksjoner i IOP har blitt oppnådd ved bruk av ns (SLT) og mikrosekund (MLT) pulser, som produserer mindre termisk skade på trabekulært nettverk (TM).
Mangel på klinisk synlige endringer kan gjøre nøyaktig justering av påfølgende pulser vanskelig.
Vi beskriver en ny teknikk - Patterned Laser Trabeculoplasty (PLT) ved bruk av PASCAL Photocoagulator-systemet, og dens foreløpige evaluering hos pasienter med åpen vinkelglaukom.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexico, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gamle pasienter
- Ukontrollert åpen vinkel (Shaffer IV)
- Ingen tidligere kirurgisk trabekuloplastikk eller glaukomoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å delta
- Vinkellukkende glaukom
- Ingen klare optiske medier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Pasienter med åpenvinklet glaukom
|
Pattern Scan Laser trabekuloplastikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: Under oppfølging
|
Under oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felix Gil Carrasco, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2008
Først lagt ut (Antatt)
8. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APEC-041
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .