Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická koherentní tomografie ve vzorcích tkání od žen podstupujících mastektomii k léčbě nebo prevenci duktální intraepiteliální neoplazie prsu

26. května 2010 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Dopředná obrazem řízená duktoskopie pro časný screening rakoviny

ODŮVODNĚNÍ: Nové diagnostické postupy, jako je optická koherentní tomografie, mohou být účinné při hledání nádorových buněk.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje optickou koherentní tomografii ve vzorcích tkání od žen podstupujících mastektomii za účelem léčby nebo prevence duktální intraepiteliální neoplazie prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Navrhnout a zkonstruovat přenosnou jehlovou sondu pro dopřednou zobrazovací optickou koherentní tomografii (OCT).
  • Porovnat OCT zobrazení ex vivo řezů tkáně nádoru prsu s histologií za účelem vytvoření základu knihovny snímků pro práci in vivo.
  • Zahájit vývoj jehlové sondy OCT, která je schopna získat vzorky základní biopsie.

Přehled: Vzorky prsní tkáně se odebírají během mastektomie a analyzují ex vivo optickou koherentní tomografií (OCT) a histopatologickým vyšetřením. Jakmile je dokončeno rutinní patologické vyhodnocení a odběr vzorků tkáně, provede se OCT zobrazení pomocí přenosné jehlové sondy pro dopředné zobrazení, která se zavede do kanálků vzorku tkáně. Získají se OCT snímky povrchu nejbližšího okraje k nádoru (pokud je přítomen) a také snímky kanálků v komplexu dvorce bradavky (po dilataci). Získají se také snímky příčného řezu nádorem (poté, co byl vzorek nařezán patologem). OCT snímky jsou pak korelovány s tkáňovou histologií. Snímky se používají k vytvoření korelačního histologického atlasu OCT pro vyhodnocení následných snímků a pro budoucí referenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Podstupování mastektomie v centru prsu City of Hope pro léčbu nebo prevenci duktální intraepiteliální neoplazie prsu

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Fertilní a/nebo těhotné pacientky povoleny

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Návrh přenosné jehlové sondy pro dopřednou zobrazovací optickou koherentní tomografii (OCT).
Srovnání OCT zobrazení ex vivo řezů tkáně nádoru prsu s histologií
Vývoj OCT jehlové sondy, která je schopna získávat vzorky jádrové biopsie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: I. B. Paz, MD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000628769
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CHNMC-06008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit