此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

为治疗或预防乳腺导管上皮内瘤变而接受乳房切除术的女性组织样本的光学相干断层扫描

2010年5月26日 更新者:City of Hope Medical Center

用于早期癌症筛查的前向影像引导导管镜检查

理由:新的诊断程序,如光学相干断层扫描,可能有效地发现肿瘤细胞。

目的:该临床试验正在研究接受乳房切除术以治疗或预防乳腺导管上皮内瘤变的女性组织样本的光学相干断层扫描。

研究概览

详细说明

目标:

  • 设计并构建一种便携式正向成像光学相干断层扫描 (OCT) 针头探头。
  • 将离体乳腺肿瘤组织切片的 OCT 成像与组织学进行比较,以形成用于体内工作的图像库的基础。
  • 开始开发能够获取核心活检样本的 OCT 针头探针。

大纲:乳房组织样本是在乳房切除术期间获得的,并通过光学相干断层扫描 (OCT) 和组织病理学检查进行离体分析。 常规病理评估和组织取样完成后,使用便携式正向成像针探头插入组织样本的导管,进行 OCT 成像。 获得最靠近肿瘤边缘的表面(如果存在)的 OCT 图像以及乳头乳晕复合体(扩张后)中导管的图像。 还获得了肿瘤横截面的图像(在样本被病理学家切片后)。 然后将 OCT 图像与组织组织学相关联。 这些图像用于创建相关组织学-OCT 图集,用于评估后续图像和供将来参考。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Duarte、California、美国、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征:

  • 在希望之城乳腺中心接受乳房切除术以治疗或预防乳腺导管上皮内瘤变

患者特征:

  • 允许生育和/或怀孕的患者

先前的同步治疗:

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
便携式前向成像光学相干断层扫描 (OCT) 针头探头的设计
离体乳腺肿瘤组织切片的 OCT 成像与组织学的比较
开发能够获取核心活检样本的 OCT 针头探针

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:I. B. Paz, MD、City of Hope Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月10日

首次发布 (估计)

2008年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年5月26日

最后验证

2010年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDR0000628769
  • P30CA033572 (美国 NIH 拨款/合同)
  • CHNMC-06008

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅