- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00807404
Tomografia a coerenza ottica in campioni di tessuto da donne sottoposte a mastectomia per il trattamento o la prevenzione della neoplasia intraepiteliale del dotto mammario
Duttoscopia guidata da immagini in avanti per lo screening precoce del cancro
RAZIONALE: Nuove procedure diagnostiche, come la tomografia a coerenza ottica, possono essere efficaci nel trovare le cellule tumorali.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando la tomografia a coerenza ottica in campioni di tessuto di donne sottoposte a mastectomia per il trattamento o la prevenzione della neoplasia intraepiteliale del dotto mammario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Progettare e costruire una sonda ad ago portatile per tomografia a coerenza ottica (OCT) con imaging in avanti.
- Confrontare l'imaging OCT di sezioni di tessuto tumorale mammario ex-vivo con l'istologia per formare la base di una libreria di immagini per il lavoro in-vivo.
- Avviare lo sviluppo di una sonda ad ago OCT in grado di acquisire campioni di biopsia centrale.
SCHEMA: I campioni di tessuto mammario vengono prelevati durante la mastectomia e analizzati ex vivo mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) e mediante esame istopatologico. Una volta completata la valutazione patologica di routine e il campionamento dei tessuti, l'imaging OCT viene eseguito utilizzando una sonda ad ago per imaging in avanti portatile che viene inserita attraverso i dotti del campione di tessuto. Si ottengono immagini OCT della superficie del margine più vicino al tumore (se presente) e immagini dei dotti nel complesso dell'areola del capezzolo (dopo la dilatazione). Si ottengono anche immagini di una sezione trasversale del tumore (dopo che il campione è stato sezionato dal patologo). Le immagini OCT vengono quindi correlate con l'istologia dei tessuti. Le immagini vengono utilizzate per creare un atlante di correlazione istologia-OCT per la valutazione delle immagini successive e per riferimenti futuri.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Sottoposto a mastectomia presso il City of Hope Breast Center per il trattamento o la prevenzione della neoplasia intraepiteliale del dotto mammario
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Sono ammessi pazienti fertili e/o in gravidanza
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Progettazione di una sonda ad ago portatile per tomografia a coerenza ottica (OCT) con imaging in avanti
|
Confronto dell'imaging OCT di sezioni di tessuto tumorale mammario ex vivo con l'istologia
|
Sviluppo di una sonda ad ago OCT in grado di acquisire campioni di biopsia centrale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: I. B. Paz, MD, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000628769
- P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CHNMC-06008
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