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Tomografia a coerenza ottica in campioni di tessuto da donne sottoposte a mastectomia per il trattamento o la prevenzione della neoplasia intraepiteliale del dotto mammario

26 maggio 2010 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Duttoscopia guidata da immagini in avanti per lo screening precoce del cancro

RAZIONALE: Nuove procedure diagnostiche, come la tomografia a coerenza ottica, possono essere efficaci nel trovare le cellule tumorali.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando la tomografia a coerenza ottica in campioni di tessuto di donne sottoposte a mastectomia per il trattamento o la prevenzione della neoplasia intraepiteliale del dotto mammario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Progettare e costruire una sonda ad ago portatile per tomografia a coerenza ottica (OCT) con imaging in avanti.
  • Confrontare l'imaging OCT di sezioni di tessuto tumorale mammario ex-vivo con l'istologia per formare la base di una libreria di immagini per il lavoro in-vivo.
  • Avviare lo sviluppo di una sonda ad ago OCT in grado di acquisire campioni di biopsia centrale.

SCHEMA: I campioni di tessuto mammario vengono prelevati durante la mastectomia e analizzati ex vivo mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) e mediante esame istopatologico. Una volta completata la valutazione patologica di routine e il campionamento dei tessuti, l'imaging OCT viene eseguito utilizzando una sonda ad ago per imaging in avanti portatile che viene inserita attraverso i dotti del campione di tessuto. Si ottengono immagini OCT della superficie del margine più vicino al tumore (se presente) e immagini dei dotti nel complesso dell'areola del capezzolo (dopo la dilatazione). Si ottengono anche immagini di una sezione trasversale del tumore (dopo che il campione è stato sezionato dal patologo). Le immagini OCT vengono quindi correlate con l'istologia dei tessuti. Le immagini vengono utilizzate per creare un atlante di correlazione istologia-OCT per la valutazione delle immagini successive e per riferimenti futuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Sottoposto a mastectomia presso il City of Hope Breast Center per il trattamento o la prevenzione della neoplasia intraepiteliale del dotto mammario

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Sono ammessi pazienti fertili e/o in gravidanza

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Progettazione di una sonda ad ago portatile per tomografia a coerenza ottica (OCT) con imaging in avanti
Confronto dell'imaging OCT di sezioni di tessuto tumorale mammario ex vivo con l'istologia
Sviluppo di una sonda ad ago OCT in grado di acquisire campioni di biopsia centrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: I. B. Paz, MD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000628769
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CHNMC-06008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esame istopatologico

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