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Optische Kohärenztomographie in Gewebeproben von Frauen, die sich einer Mastektomie zur Behandlung oder Vorbeugung einer intraepithelialen Neoplasie des Brustgangs unterziehen

26. Mai 2010 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Vorwärtsbildgeführte Duktoskopie für die Krebsfrüherkennung

BEGRÜNDUNG: Neue diagnostische Verfahren wie die optische Kohärenztomographie können beim Auffinden von Tumorzellen wirksam sein.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die optische Kohärenztomographie in Gewebeproben von Frauen, die sich einer Mastektomie zur Behandlung oder Vorbeugung von intraepithelialen Neoplasien des Milchgangs der Brust unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Entwurf und Bau einer tragbaren Nadelsonde für optische Kohärenztomographie (OCT) mit Vorwärtsabbildung.
  • Vergleich der OCT-Bildgebung von Ex-vivo-Brusttumorgewebeschnitten mit der Histologie, um die Grundlage einer Bildbibliothek für In-vivo-Arbeiten zu bilden.
  • Initiierung der Entwicklung einer OCT-Nadelsonde, die in der Lage ist, Kernbiopsieproben zu gewinnen.

ÜBERBLICK: Brustgewebeproben werden während der Mastektomie entnommen und ex-vivo durch optische Kohärenztomographie (OCT) und durch histopathologische Untersuchung analysiert. Sobald die routinemäßige pathologische Untersuchung und die Gewebeentnahme abgeschlossen sind, wird eine OCT-Bildgebung unter Verwendung einer tragbaren Vorwärtsbildgebungs-Nadelsonde durchgeführt, die durch die Kanäle der Gewebeprobe eingeführt wird. OCT-Bilder der Oberfläche des dem Tumor am nächsten liegenden Randes (falls vorhanden) sowie Bilder des/der Ausführungsgänge(n) im Warzenhofkomplex der Brustwarze (nach Dilatation) werden erhalten. Bilder eines Querschnitts des Tumors (nachdem die Probe vom Pathologen geschnitten wurde) werden ebenfalls erhalten. Die OCT-Bilder werden dann mit Gewebehistologie korreliert. Die Bilder werden verwendet, um einen Korrelationshistologie-OCT-Atlas für die Auswertung nachfolgender Bilder und für zukünftige Referenzen zu erstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Mastektomie im City of Hope Breast Center zur Behandlung oder Vorbeugung von duktaler intraepithelialer Neoplasie der Brust

PATIENTENMERKMALE:

  • Fruchtbare und/oder schwangere Patientinnen erlaubt

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Design einer tragbaren Nadelsonde für optische Kohärenztomographie (OCT) mit Vorwärtsabbildung
Vergleich der OCT-Bildgebung von Ex-vivo-Brusttumor-Gewebeschnitten mit der Histologie
Entwicklung einer OCT-Nadelsonde, die in der Lage ist, Kernbiopsieproben zu gewinnen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: I. B. Paz, MD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000628769
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CHNMC-06008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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