Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk kohærenstomografi i vævsprøver fra kvinder, der gennemgår mastektomi til behandling eller forebyggelse af brystduktal intraepitelial neoplasi

26. maj 2010 opdateret af: City of Hope Medical Center

Forward Image Guided Ductoscopy for Early Cancer Screening

RATIONALE: Nye diagnostiske procedurer, såsom optisk kohærenstomografi, kan være effektive til at finde tumorceller.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer optisk kohærenstomografi i vævsprøver fra kvinder, der gennemgår mastektomi til behandling eller forebyggelse af duktal intraepitelial neoplasi i brystet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At designe og konstruere en bærbar fremadrettet billeddannende optisk kohærenstomografi (OCT) nålesonde.
  • At sammenligne OCT-billeddannelse af ex-vivo brysttumorvævssnit med histologi for at danne grundlag for et billedbibliotek til in-vivo-arbejde.
  • At initiere udvikling af en OCT-nåleprobe, der er i stand til at tage kernebiopsiprøver.

OVERSIGT: Brystvævsprøver udtages under mastektomi og analyseres ex-vivo ved optisk kohærenstomografi (OCT) og ved histopatologisk undersøgelse. Når rutinemæssig patologisk evaluering og vævsprøvetagning er afsluttet, udføres OCT-billeddannelse ved hjælp af en bærbar fremadgående billeddannende nåleprobe, der indsættes gennem vævsprøvens kanaler. OCT-billeder af overfladen af ​​den nærmeste margin til tumoren (hvis til stede) samt billeder af kanalen(e) i brystvortens areolakompleks (efter dilatation). Billeder af et tværsnit af tumoren (efter at prøven er blevet skåret i skiver af patologen) opnås også. OCT-billederne er derefter korreleret med vævshistologi. Billederne bruges til at skabe et korrelationshistologi-OCT-atlas til evaluering af efterfølgende billeder og til fremtidig reference.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Undergår mastektomi på City of Hope Breast Center til behandling eller forebyggelse af duktal intraepitelial neoplasi i brystet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Fertile og/eller gravide patienter tilladt

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Design af en bærbar fremadgående billeddannende optisk kohærenstomografi (OCT) nålesonde
Sammenligning af OCT-billeddannelse af ex-vivo brysttumorvævssnit med histologi
Udvikling af en OCT-nåleprobe, der er i stand til at tage kernebiopsiprøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I. B. Paz, MD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2008

Først opslået (Skøn)

11. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000628769
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CHNMC-06008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner