Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optikai koherencia tomográfia olyan nők szövetmintáiban, akiknél mastectomiát végeztek a mellvezeték intraepiteliális neopláziájának kezelésére vagy megelőzésére

2010. május 26. frissítette: City of Hope Medical Center

Forward Image Guided Ductoscopy a korai rákszűréshez

INDOKOLÁS: Az új diagnosztikai eljárások, például az optikai koherencia tomográfia hatékonyak lehetnek a tumorsejtek megtalálásában.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat az emlőcsatorna intraepiteliális neopláziájának kezelésére vagy megelőzésére szolgáló mastectomián átesett nők szövetmintáiban végzett optikai koherencia tomográfiát tanulmányozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Hordozható előremenő képalkotó optikai koherencia tomográfia (OCT) tűszonda tervezése és gyártása.
  • Összehasonlítani az ex vivo emlődaganat szövetmetszetek OCT képalkotását a szövettannal, hogy egy képtár alapját képezze az in vivo munkához.
  • Olyan OCT tűszonda kifejlesztésének kezdeményezése, amely képes magbiopsziás minták vételére.

VÁZLAT: Az emlőszövet-mintákat a mastectomia során veszik, és ex vivo elemzik optikai koherencia-tomográfiával (OCT) és hisztopatológiai vizsgálattal. A rutin patológiai kiértékelés és a szövetmintavétel befejezése után az OCT-képalkotást egy hordozható elülső képalkotó tűszondával végzik, amelyet a szövetminta csatornáin keresztül vezetnek be. OCT-felvételeket készítenek a daganathoz legközelebbi perem felszínéről (ha van), valamint a bimbóbimbó-komplexumban lévő ductus(ok)ról (tágulás után) a képeket. A daganat keresztmetszetének képei is készülnek (miután a mintát a patológus feldarabolta). Az OCT képeket ezután korrelálják a szövetszövettannal. A képeket egy korrelációs szövettani-OCT atlasz létrehozására használják fel a későbbi képek értékeléséhez és a későbbi hivatkozásokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Mastectomia alatt a City of Hope Breast Centerben a ductalis intraepithelialis neoplasia kezelésére vagy megelőzésére

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Termékeny és/vagy terhes betegek megengedettek

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Hordozható előremenő képalkotó optikai koherencia tomográfia (OCT) tűszonda tervezése
Az ex vivo emlődaganat szövetmetszet OCT-képalkotásának összehasonlítása a szövettannal
OCT tűszonda kifejlesztése, amely képes magbiopsziás minták vételére

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: I. B. Paz, MD, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000628769
  • P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • CHNMC-06008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Precancerous állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel