Postprandiální dysmetabolismus (PPDysMet)
Postprandiální dysmetabolismus - Vliv mononenasycených vs. nasycených lipidů na metabolismus lipidů a sacharidů a zánět u zdravých příbuzných 1. stupně pacientů s diabetem 2. typu.
Diabetes 2. typu (T2D) je běžné onemocnění spojené s četnými komplikacemi a zvýšeným rizikem kardiovaskulární morbidity a mortality. Je to také velká ekonomická zátěž pro společnost. Příbuzní 1. stupně pacientů s T2D mají zvýšené riziko rozvoje T2D. Toto riziko může být upraveno přijímanou stravou: tradiční severoevropská strava bohatá na nasycené tuky riziko zvyšuje, zatímco středomořská strava bohatá na mononenasycené tuky chrání před rozvojem T2D a kardiovaskulárních onemocnění.
T2D je součástí metabolického syndromu sestávajícího z T2D, hypertenze, adipositas, dyslipidemie a steatózy. Patogeneze metabolického syndromu je částečně vysvětlena dyslipidémií nalačno, postprandiálním dysmetabolismem (porucha metabolismu lipidů a sacharidů) a poruchou metabolické flexibility. Částečně to lze vysvětlit chronickým zánětem nízkého stupně v periferní tkáni. Dysmetabolismus a zánět jsou korelující entity uplatňující svůj vliv běžnými biochemickými cestami. To je prokázáno u pacientů s T2D, ale jen zřídka studováno u zdravých příbuzných pacientů s T2D.
V tomto projektu budou řešitelé studovat postprandiální dysmetabolismus, záněty, oxidační stres, adipocytokiny, inkretiny, hormony regulující chuť k jídlu a expresi genů, které se účastní výše uvedeného. Porovnáme zdravé příbuzné 1. stupně pacientů s T2D se zdravými kontrolami bez rodinné anamnézy T2D a podíváme se na rozdíly v odpovědi na stimulaci jídlem s nasyceným a mononenasyceným tukem. Subjekty budou důkladně vyšetřeny hyperinzulinemickou euglykemickou svorkou a DEXA skenem. Před a po stimulaci jídlem provedeme kalorimetrii (za účelem zjištění rychlosti metabolismu), odběry krve a biopsie svalové a tukové tkáně. Biopsie budou použity pro studium velkého množství genů.
Projekt nám poskytne nové cenné poznatky o interakci mezi intermediárním metabolismem a vrozeným imunitním systémem a časnými prediabetickými změnami u příbuzných pacientů s T2D 1. stupně. Z dlouhodobého hlediska projekt přispěje ke zlepšení našeho poradenství a léčby osob ohrožených rozvojem T2D.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příbuzní: Minimálně 2 příbuzní 1. stupně s diabetem 2. typu nebo 1 jeden příbuzný 1. stupně s diabetem 2. typu a anamnézou těhotenského diabetu.
- Kontroly: Žádná rodinná anamnéza diabetu 2. typu a glykémie nalačno <6,0 mM.
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární, renální nebo endokrinní onemocnění.
- Léčba steroidy.
- Psychiatrická anamnéza.
- Zneužívání alkoholu nebo narkotik.
- Kouření.
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Příbuzní pacientů s diabetem 2. typu.
|
Výzva k jídlu s testovacím jídlem bohatým na nasycené tuky.
Výzva k jídlu s testovacím jídlem bohatým na mononenasycené tuky
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kontroly bez rodinné anamnézy diabetu 2. typu.
|
Výzva k jídlu s testovacím jídlem bohatým na nasycené tuky.
Výzva k jídlu s testovacím jídlem bohatým na mononenasycené tuky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inkrementální AUC triglyceridové odpovědi
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Genová exprese genů zapojených do metabolismu lipidů a zánětu
Časové okno: 6 hodin
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CERN-PPDysMet-AP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .