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Dismetabolismo posprandial (PPDysMet)

7 de marzo de 2011 actualizado por: Aarhus University Hospital

Dismetabolismo posprandial: los efectos de los lípidos monoinsaturados frente a los saturados en el metabolismo de los lípidos y los carbohidratos y la inflamación en familiares sanos de primer grado de pacientes con diabetes tipo 2.

La diabetes tipo 2 (T2D) es una enfermedad común asociada con múltiples complicaciones y un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular. Además, es una pesada carga económica para la sociedad. Los familiares de primer grado de pacientes con DT2 tienen un mayor riesgo de desarrollar DT2. Este riesgo puede verse modificado por la dieta ingerida: una dieta tradicional del norte de Europa rica en grasas saturadas aumenta el riesgo, mientras que una dieta mediterránea rica en grasas monoinsaturadas protege del desarrollo de DT2 y enfermedades cardiovasculares.

T2D es una parte del síndrome metabólico que consiste en T2D, hipertensión, adipositas, dislipidemia y esteatosis. La patogenia del síndrome metabólico se explica en parte por la dislipidemia en ayunas, el dismetabolismo posprandial (trastorno del metabolismo de los lípidos y los carbohidratos) y el deterioro de la flexibilidad metabólica. En parte, puede explicarse por una inflamación crónica de bajo grado en el tejido periférico. El dismetabolismo y la inflamación son entidades correlacionadas que ejercen su influencia a través de vías bioquímicas comunes. Esto se establece en pacientes con DT2, pero se estudia escasamente en familiares sanos de pacientes con DT2.

En este proyecto, los investigadores estudiarán el dismetabolismo posprandial, la inflamación, el estrés oxidativo, las adipocitoquinas, las incretinas, las hormonas reguladoras del apetito y la expresión de los genes implicados en las mencionadas. Compararemos familiares sanos de primer grado de pacientes con DT2 con controles sanos sin antecedentes familiares de DT2 y analizaremos las diferencias en la respuesta a la estimulación de las comidas con grasas saturadas y monoinsaturadas, respectivamente. Los sujetos serán examinados a fondo con una pinza euglucémica hiperinsulinémica y una exploración DEXA. Antes y después de la estimulación de la comida, realizaremos calorimetría (con el fin de determinar las tasas metabólicas), tomaremos muestras de sangre y realizaremos biopsias de tejido muscular y graso. Las biopsias se utilizarán para estudios de una gran cantidad de genes.

El proyecto nos aportará nuevos conocimientos valiosos sobre la interacción entre el metabolismo intermedio y el sistema inmunitario innato y los cambios prediabéticos tempranos en los familiares de 1.er grado de pacientes con DT2. A largo plazo, el proyecto contribuirá a mejorar nuestra orientación y tratamiento de las personas en riesgo de desarrollar DT2.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familiares: Mínimo 2 familiares de 1er grado con diabetes tipo 2 o 1 familiar de 1er grado con diabetes tipo 2 y antecedentes de diabetes gestacional.
  • Controles: sin antecedentes familiares de diabetes tipo 2 y glucosa en sangre en ayunas <6,0 mM.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular, renal o endocrina.
  • Tratamiento con esteroides.
  • Historia psiquiátrica.
  • Abuso de alcohol o estupefacientes.
  • De fumar.
  • Embarazo o lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Familiares de pacientes con diabetes tipo 2.
Desafío de comidas con una comida de prueba rica en grasas saturadas.
Desafío de comidas con una comida de prueba rica en grasas monoinsaturadas
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Controles sin antecedentes familiares de diabetes tipo 2.
Desafío de comidas con una comida de prueba rica en grasas saturadas.
Desafío de comidas con una comida de prueba rica en grasas monoinsaturadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
AUC incremental de la respuesta de triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Expresión génica de genes implicados en el metabolismo de los lípidos y la inflamación
Periodo de tiempo: 6 horas
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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