Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dismetabolismo pós-prandial (PPDysMet)

7 de março de 2011 atualizado por: Aarhus University Hospital

Dismetabolismo pós-prandial - Os efeitos dos lipídios monoinsaturados versus saturados no metabolismo e inflamação de lipídios e carboidratos em parentes saudáveis ​​de primeiro grau de pacientes com diabetes tipo 2.

O diabetes tipo 2 (DM2) é uma doença comum associada a múltiplas complicações e a um risco aumentado de morbidade e mortalidade cardiovascular. Além disso, é um fardo econômico pesado para a sociedade. Parentes de 1º grau de pacientes com DM2 têm um risco aumentado de desenvolver DM2. Esse risco pode ser modificado pela dieta ingerida: uma dieta tradicional do norte da Europa rica em gordura saturada aumenta o risco, enquanto uma dieta mediterrânea rica em gordura monoinsaturada protege do desenvolvimento de DM2 e doenças cardiovasculares.

O DM2 é uma parte da síndrome metabólica que consiste em DM2, hipertensão, adiposidade, dislipidemia e esteatose. A patogênese da síndrome metabólica é parcialmente explicada pela dislipidemia de jejum, dismetabolismo pós-prandial (desordem do metabolismo de lipídios e carboidratos) e flexibilidade metabólica prejudicada. Em parte, pode ser explicado por uma inflamação crônica de baixo grau no tecido periférico. O dismetabolismo e a inflamação são entidades correlacionadas que exercem sua influência através de vias bioquímicas comuns. Isso é estabelecido em pacientes com DM2, mas pouco estudado em parentes saudáveis ​​de pacientes com DM2.

Neste projeto, os investigadores irão estudar dismetabolismo pós-prandial, inflamação, stress oxidativo, adipocitocinas, incretinas, hormonas reguladoras do apetite e a expressão dos genes envolvidos nos supracitados. Iremos comparar parentes saudáveis ​​de 1º grau de pacientes com DM2 com controles saudáveis ​​sem histórico familiar de DM2 e observar as diferenças na resposta à estimulação da refeição com gordura saturada e monoinsaturada, respectivamente. Os indivíduos serão minuciosamente examinados com uma pinça euglicêmica hiperinsulinêmica e uma varredura DEXA. Antes e após a estimulação da refeição, faremos calorimetria (para determinar as taxas metabólicas), colheremos amostras de sangue e faremos biópsias de tecido muscular e adiposo. As biópsias serão usadas para estudos de um grande número de genes.

O projeto nos dará novos conhecimentos valiosos sobre a interação entre o metabolismo intermediário e o sistema imune inato e as alterações pré-diabéticas precoces nos parentes de 1º grau de pacientes com DM2. A longo prazo, o projeto contribuirá para melhorar nossa orientação e tratamento de pessoas em risco de desenvolver DM2.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parentes: Mínimo 2 parentes de 1º grau com diabetes tipo 2 ou 1 parente de 1º grau com diabetes tipo 2 e história de diabetes gestacional.
  • Controles: Sem história familiar de diabetes tipo 2 e glicemia de jejum <6,0 mM.

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular, renal ou endócrina.
  • Tratamento com esteroides.
  • História psiquiátrica.
  • Abuso de álcool ou narcóticos.
  • Fumar.
  • Gravidez ou amamentação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Familiares de pacientes com diabetes tipo 2.
Desafio de refeição com uma refeição de teste rica em gordura saturada.
Desafio de refeição com uma refeição de teste rica em gordura monoinsaturada
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Controles sem história familiar de diabetes tipo 2.
Desafio de refeição com uma refeição de teste rica em gordura saturada.
Desafio de refeição com uma refeição de teste rica em gordura monoinsaturada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
AUC incremental og a resposta de triglicerídeos
Prazo: 6 horas
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Expressão gênica de genes envolvidos no metabolismo lipídico e na inflamação
Prazo: 6 horas
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desafio de refeição

3
Se inscrever