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Dismetabolismo Postprandiale (PPDysMet)

7 marzo 2011 aggiornato da: Aarhus University Hospital

Dismetabolismo postprandiale - Gli effetti dei lipidi monoinsaturi rispetto a quelli saturi sul metabolismo e sull'infiammazione dei lipidi e dei carboidrati nei parenti sani di 1° grado di pazienti con diabete di tipo 2.

Il diabete di tipo 2 (T2D) è una malattia comune associata a molteplici complicanze e ad un aumentato rischio di morbilità e mortalità cardiovascolare. Inoltre, è un pesante fardello economico per la società. I parenti di primo grado di pazienti con T2D hanno un aumentato rischio di sviluppare T2D. Questo rischio può essere modificato dalla dieta ingerita: una dieta tradizionale nord europea ricca di grassi saturi aumenta il rischio, mentre una dieta mediterranea ricca di grassi monoinsaturi protegge dallo sviluppo di T2D e malattie cardiovascolari.

T2D è una parte della sindrome metabolica composta da T2D, ipertensione, adiposità, dislipidemia e steatosi. La patogenesi della sindrome metabolica è in parte spiegata dalla dislipidemia a digiuno, dal dismetabolismo postprandiale (alterazione del metabolismo lipidico e glucidico) e dalla ridotta flessibilità metabolica. In parte, può essere spiegato da un'infiammazione cronica di basso grado nel tessuto periferico. Il dismetabolismo e l'infiammazione sono entità correlate che esercitano la loro influenza attraverso percorsi biochimici comuni. Ciò è stabilito nei pazienti con T2D, ma scarsamente studiato nei parenti sani di pazienti con T2D.

In questo progetto, i ricercatori studieranno il dismetabolismo postprandiale, l'infiammazione, lo stress ossidativo, le adipocitochine, le incretine, gli ormoni regolatori dell'appetito e l'espressione dei geni coinvolti nei suddetti. Confronteremo parenti sani di 1° grado di pazienti con T2D con controlli sani senza storia familiare di T2D ed esamineremo le differenze nella risposta alla stimolazione del pasto rispettivamente con grassi saturi e monoinsaturi. I soggetti saranno accuratamente esaminati con un clamp euglicemico iperinsulinemico e una scansione DEXA. Prima e dopo la stimolazione del pasto, eseguiremo la calorimetria (per determinare i tassi metabolici), preleveremo campioni di sangue ed eseguiremo biopsie muscolari e del tessuto adiposo. Le biopsie saranno utilizzate per studi su un vasto numero di geni.

Il progetto ci fornirà nuove preziose conoscenze sull'interazione tra il metabolismo intermedio e il sistema immunitario innato ei primi cambiamenti pre-diabetici nei parenti di 1° grado di pazienti con T2D. A lungo termine, il progetto contribuirà a migliorare la nostra guida e il trattamento delle persone a rischio di sviluppare T2D.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parenti: minimo 2 parenti di 1° grado con diabete di tipo 2 o 1 parente di 1° grado con diabete di tipo 2 e anamnesi di diabete gestazionale.
  • Controlli: nessuna storia familiare di diabete di tipo 2 e glicemia a digiuno <6,0 mM.

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiovascolari, renali o endocrine.
  • Trattamento con steroidi.
  • Storia psichiatrica.
  • Abuso di alcol o stupefacenti.
  • Fumare.
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Parenti di pazienti con diabete di tipo 2.
Sfida del pasto con un pasto di prova ricco di grassi saturi.
Sfida del pasto con un pasto di prova ricco di grassi monoinsaturi
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Controlli senza storia familiare di diabete di tipo 2.
Sfida del pasto con un pasto di prova ricco di grassi saturi.
Sfida del pasto con un pasto di prova ricco di grassi monoinsaturi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
AUC incrementale della risposta dei trigliceridi
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione genica di geni coinvolti nel metabolismo lipidico e nell'infiammazione
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

22 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sfida del pasto

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