Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tailored Intervention for Melanoma Patient's Families

15. května 2014 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center
The purpose of the investigators' study is to find the best way to provide information about sun protection and skin cancer detection. The investigators want to see which of two methods most improves sun protection and screening attitudes and practices. The investigators hope to improve these attitudes and practices among people who are at higher risk for melanoma. People at higher risk for melanoma are first degree relatives (mother, father, sibling or child) of people diagnosed with melanoma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Eligible patients will be contacted to find out whether they have any living first degree relatives that we may contact to discuss their participation in our study.

Eligible first degree relatives (FDRs) will participate in our study as outlined under Interventions.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

553

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria - Patients (for referral of FDRs):

  • Newly diagnosed with cutaneous malignant melanoma (CMM) within the past 2 years but more than 3 months prior to being approached
  • Seen at FCCC, FCCC Network, Temple, MCC, or HUP patient clinics
  • Greater than 18 years of age
  • English speaking
  • Able to give meaningful informed consent
  • Does NOT have a first-degree relative with CMM

Inclusion Criteria - FDR (First Degree Relative):

  • Current age of at least 21 years
  • One or more of the following additional risk factors; blonde or red hair; marked freckling on the upper back; history of 3 or more blistering sunburns prior to age 20; 3 or more years of an outdoor summer job as a teenager; Actinic keratosis
  • Able to give informed consent
  • English speaking
  • Has residential phone service
  • No personal history of CMM or non-melanoma skin cancer
  • No personal history of dysplastic nevi

Exclusion Criteria - FDR:

  • 2 or more first degree relatives with CMM
  • Has had a total cutaneous examination (TCE) in the past 3 years AND has done skin self-examination (SSE) more than once in the past year AND has a sun protection habits mean score greater than or equal to 4 (often). We are selecting a set participants who are NOT compliant with TCE and are inconsistent/minimal performers of SSE and sun protection practices.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
Group I
Jiný: Reading materials and discussions

We will send 3 sets of materials via mail, containing information about melanoma prevention and detection, 1 set each month for 3 months. Materials published by:

  • The American Cancer Society
  • The American Academy of Dermatology
  • The Skin Cancer Foundation

The pamphlets contain information about ways to reduce risk for skin cancer including:

  • Sun protection practices
  • Risk factors for melanoma
  • Information about what melanoma looks like
  • How to do skin self-examinations

There will also be a telephone discussion with a health educator, discussing melanoma and other information contained in the pamphlets.

Ostatní jména:
  • Behaviorální
  • Supportive Care Intervention
Jiný: Reading materials and discussions

We will send 3 separate pamphlets created specifically for participants. We will send 1 pamphlet each month for 3 months. The information in the pamphlets will be based on answers from the first survey. These pamphlets will contain information about:

  • Melanoma and skin cancer protection guidelines
  • The benefits of skin screening practices
  • Ways to protect yourself from the sun

In addition to these pamphlets, there will be a telephone discussion with a health educator to discuss melanoma and other information contained in the pamphlets.

Ostatní jména:
  • Behaviorální
  • Supportive Care Intervention
Jiný: Questionnaires

Both groups will complete 3 surveys; at the beginning, 3 months later, 6 months after the second survey. Each survey will ask about:

  • knowledge of melanoma
  • current and past skin cancer screening practices
  • current and past sun protection practices
  • attitudes about skin cancer and sun protection
  • feelings about relative's melanoma diagnosis and treatment
Ostatní jména:
  • Behaviorální
  • Supportive Care Intervention
Jiný: 2
Group II
Jiný: Reading materials and discussions

We will send 3 sets of materials via mail, containing information about melanoma prevention and detection, 1 set each month for 3 months. Materials published by:

  • The American Cancer Society
  • The American Academy of Dermatology
  • The Skin Cancer Foundation

The pamphlets contain information about ways to reduce risk for skin cancer including:

  • Sun protection practices
  • Risk factors for melanoma
  • Information about what melanoma looks like
  • How to do skin self-examinations

There will also be a telephone discussion with a health educator, discussing melanoma and other information contained in the pamphlets.

Ostatní jména:
  • Behaviorální
  • Supportive Care Intervention
Jiný: Reading materials and discussions

We will send 3 separate pamphlets created specifically for participants. We will send 1 pamphlet each month for 3 months. The information in the pamphlets will be based on answers from the first survey. These pamphlets will contain information about:

  • Melanoma and skin cancer protection guidelines
  • The benefits of skin screening practices
  • Ways to protect yourself from the sun

In addition to these pamphlets, there will be a telephone discussion with a health educator to discuss melanoma and other information contained in the pamphlets.

Ostatní jména:
  • Behaviorální
  • Supportive Care Intervention
Jiný: Questionnaires

Both groups will complete 3 surveys; at the beginning, 3 months later, 6 months after the second survey. Each survey will ask about:

  • knowledge of melanoma
  • current and past skin cancer screening practices
  • current and past sun protection practices
  • attitudes about skin cancer and sun protection
  • feelings about relative's melanoma diagnosis and treatment
Ostatní jména:
  • Behaviorální
  • Supportive Care Intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Impact of generic print and phone counseling vs. tailored print and phone counseling interventions on the engagement in total cutaneous examination (TCE) and self-skin examination (SSE) among first degree relatives (FDRs) at increased risk for CMM.
Časové okno: approximately 9 months per participant
approximately 9 months per participant

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Determine whether the interventions have an impact on attitudinal factors and whether these attitudinal factors mediate the expected association between the interventions and skin surveillance and sun exposure/protection.
Časové okno: approximately 9 months per participant
approximately 9 months per participant

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon L Manne, PhD, Fox Chase Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Jacobsen, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Ming, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FCCC- 05-805
  • IRB 05-805

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit