Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tailored Intervention for Melanoma Patient's Families

2014. május 15. frissítette: Fox Chase Cancer Center
The purpose of the investigators' study is to find the best way to provide information about sun protection and skin cancer detection. The investigators want to see which of two methods most improves sun protection and screening attitudes and practices. The investigators hope to improve these attitudes and practices among people who are at higher risk for melanoma. People at higher risk for melanoma are first degree relatives (mother, father, sibling or child) of people diagnosed with melanoma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Eligible patients will be contacted to find out whether they have any living first degree relatives that we may contact to discuss their participation in our study.

Eligible first degree relatives (FDRs) will participate in our study as outlined under Interventions.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

553

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria - Patients (for referral of FDRs):

  • Newly diagnosed with cutaneous malignant melanoma (CMM) within the past 2 years but more than 3 months prior to being approached
  • Seen at FCCC, FCCC Network, Temple, MCC, or HUP patient clinics
  • Greater than 18 years of age
  • English speaking
  • Able to give meaningful informed consent
  • Does NOT have a first-degree relative with CMM

Inclusion Criteria - FDR (First Degree Relative):

  • Current age of at least 21 years
  • One or more of the following additional risk factors; blonde or red hair; marked freckling on the upper back; history of 3 or more blistering sunburns prior to age 20; 3 or more years of an outdoor summer job as a teenager; Actinic keratosis
  • Able to give informed consent
  • English speaking
  • Has residential phone service
  • No personal history of CMM or non-melanoma skin cancer
  • No personal history of dysplastic nevi

Exclusion Criteria - FDR:

  • 2 or more first degree relatives with CMM
  • Has had a total cutaneous examination (TCE) in the past 3 years AND has done skin self-examination (SSE) more than once in the past year AND has a sun protection habits mean score greater than or equal to 4 (often). We are selecting a set participants who are NOT compliant with TCE and are inconsistent/minimal performers of SSE and sun protection practices.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1
Group I
Egyéb: Reading materials and discussions

We will send 3 sets of materials via mail, containing information about melanoma prevention and detection, 1 set each month for 3 months. Materials published by:

  • The American Cancer Society
  • The American Academy of Dermatology
  • The Skin Cancer Foundation

The pamphlets contain information about ways to reduce risk for skin cancer including:

  • Sun protection practices
  • Risk factors for melanoma
  • Information about what melanoma looks like
  • How to do skin self-examinations

There will also be a telephone discussion with a health educator, discussing melanoma and other information contained in the pamphlets.

Más nevek:
  • Viselkedési
  • Supportive Care Intervention
Egyéb: Reading materials and discussions

We will send 3 separate pamphlets created specifically for participants. We will send 1 pamphlet each month for 3 months. The information in the pamphlets will be based on answers from the first survey. These pamphlets will contain information about:

  • Melanoma and skin cancer protection guidelines
  • The benefits of skin screening practices
  • Ways to protect yourself from the sun

In addition to these pamphlets, there will be a telephone discussion with a health educator to discuss melanoma and other information contained in the pamphlets.

Más nevek:
  • Viselkedési
  • Supportive Care Intervention
Egyéb: Questionnaires

Both groups will complete 3 surveys; at the beginning, 3 months later, 6 months after the second survey. Each survey will ask about:

  • knowledge of melanoma
  • current and past skin cancer screening practices
  • current and past sun protection practices
  • attitudes about skin cancer and sun protection
  • feelings about relative's melanoma diagnosis and treatment
Más nevek:
  • Viselkedési
  • Supportive Care Intervention
Egyéb: 2
Group II
Egyéb: Reading materials and discussions

We will send 3 sets of materials via mail, containing information about melanoma prevention and detection, 1 set each month for 3 months. Materials published by:

  • The American Cancer Society
  • The American Academy of Dermatology
  • The Skin Cancer Foundation

The pamphlets contain information about ways to reduce risk for skin cancer including:

  • Sun protection practices
  • Risk factors for melanoma
  • Information about what melanoma looks like
  • How to do skin self-examinations

There will also be a telephone discussion with a health educator, discussing melanoma and other information contained in the pamphlets.

Más nevek:
  • Viselkedési
  • Supportive Care Intervention
Egyéb: Reading materials and discussions

We will send 3 separate pamphlets created specifically for participants. We will send 1 pamphlet each month for 3 months. The information in the pamphlets will be based on answers from the first survey. These pamphlets will contain information about:

  • Melanoma and skin cancer protection guidelines
  • The benefits of skin screening practices
  • Ways to protect yourself from the sun

In addition to these pamphlets, there will be a telephone discussion with a health educator to discuss melanoma and other information contained in the pamphlets.

Más nevek:
  • Viselkedési
  • Supportive Care Intervention
Egyéb: Questionnaires

Both groups will complete 3 surveys; at the beginning, 3 months later, 6 months after the second survey. Each survey will ask about:

  • knowledge of melanoma
  • current and past skin cancer screening practices
  • current and past sun protection practices
  • attitudes about skin cancer and sun protection
  • feelings about relative's melanoma diagnosis and treatment
Más nevek:
  • Viselkedési
  • Supportive Care Intervention

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Impact of generic print and phone counseling vs. tailored print and phone counseling interventions on the engagement in total cutaneous examination (TCE) and self-skin examination (SSE) among first degree relatives (FDRs) at increased risk for CMM.
Időkeret: approximately 9 months per participant
approximately 9 months per participant

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Determine whether the interventions have an impact on attitudinal factors and whether these attitudinal factors mediate the expected association between the interventions and skin surveillance and sun exposure/protection.
Időkeret: approximately 9 months per participant
approximately 9 months per participant

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fox Chase Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharon L Manne, PhD, Fox Chase Cancer Center
  • Kutatásvezető: Paul Jacobsen, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  • Kutatásvezető: Michael Ming, MD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FCCC- 05-805
  • IRB 05-805

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel