Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tailored Intervention for Melanoma Patient's Families

15 de maio de 2014 atualizado por: Fox Chase Cancer Center
The purpose of the investigators' study is to find the best way to provide information about sun protection and skin cancer detection. The investigators want to see which of two methods most improves sun protection and screening attitudes and practices. The investigators hope to improve these attitudes and practices among people who are at higher risk for melanoma. People at higher risk for melanoma are first degree relatives (mother, father, sibling or child) of people diagnosed with melanoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Eligible patients will be contacted to find out whether they have any living first degree relatives that we may contact to discuss their participation in our study.

Eligible first degree relatives (FDRs) will participate in our study as outlined under Interventions.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

553

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria - Patients (for referral of FDRs):

  • Newly diagnosed with cutaneous malignant melanoma (CMM) within the past 2 years but more than 3 months prior to being approached
  • Seen at FCCC, FCCC Network, Temple, MCC, or HUP patient clinics
  • Greater than 18 years of age
  • English speaking
  • Able to give meaningful informed consent
  • Does NOT have a first-degree relative with CMM

Inclusion Criteria - FDR (First Degree Relative):

  • Current age of at least 21 years
  • One or more of the following additional risk factors; blonde or red hair; marked freckling on the upper back; history of 3 or more blistering sunburns prior to age 20; 3 or more years of an outdoor summer job as a teenager; Actinic keratosis
  • Able to give informed consent
  • English speaking
  • Has residential phone service
  • No personal history of CMM or non-melanoma skin cancer
  • No personal history of dysplastic nevi

Exclusion Criteria - FDR:

  • 2 or more first degree relatives with CMM
  • Has had a total cutaneous examination (TCE) in the past 3 years AND has done skin self-examination (SSE) more than once in the past year AND has a sun protection habits mean score greater than or equal to 4 (often). We are selecting a set participants who are NOT compliant with TCE and are inconsistent/minimal performers of SSE and sun protection practices.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1
Group I
Outro: Reading materials and discussions

We will send 3 sets of materials via mail, containing information about melanoma prevention and detection, 1 set each month for 3 months. Materials published by:

  • The American Cancer Society
  • The American Academy of Dermatology
  • The Skin Cancer Foundation

The pamphlets contain information about ways to reduce risk for skin cancer including:

  • Sun protection practices
  • Risk factors for melanoma
  • Information about what melanoma looks like
  • How to do skin self-examinations

There will also be a telephone discussion with a health educator, discussing melanoma and other information contained in the pamphlets.

Outros nomes:
  • Comportamental
  • Supportive Care Intervention
Outro: Reading materials and discussions

We will send 3 separate pamphlets created specifically for participants. We will send 1 pamphlet each month for 3 months. The information in the pamphlets will be based on answers from the first survey. These pamphlets will contain information about:

  • Melanoma and skin cancer protection guidelines
  • The benefits of skin screening practices
  • Ways to protect yourself from the sun

In addition to these pamphlets, there will be a telephone discussion with a health educator to discuss melanoma and other information contained in the pamphlets.

Outros nomes:
  • Comportamental
  • Supportive Care Intervention
Outro: Questionnaires

Both groups will complete 3 surveys; at the beginning, 3 months later, 6 months after the second survey. Each survey will ask about:

  • knowledge of melanoma
  • current and past skin cancer screening practices
  • current and past sun protection practices
  • attitudes about skin cancer and sun protection
  • feelings about relative's melanoma diagnosis and treatment
Outros nomes:
  • Comportamental
  • Supportive Care Intervention
Outro: 2
Group II
Outro: Reading materials and discussions

We will send 3 sets of materials via mail, containing information about melanoma prevention and detection, 1 set each month for 3 months. Materials published by:

  • The American Cancer Society
  • The American Academy of Dermatology
  • The Skin Cancer Foundation

The pamphlets contain information about ways to reduce risk for skin cancer including:

  • Sun protection practices
  • Risk factors for melanoma
  • Information about what melanoma looks like
  • How to do skin self-examinations

There will also be a telephone discussion with a health educator, discussing melanoma and other information contained in the pamphlets.

Outros nomes:
  • Comportamental
  • Supportive Care Intervention
Outro: Reading materials and discussions

We will send 3 separate pamphlets created specifically for participants. We will send 1 pamphlet each month for 3 months. The information in the pamphlets will be based on answers from the first survey. These pamphlets will contain information about:

  • Melanoma and skin cancer protection guidelines
  • The benefits of skin screening practices
  • Ways to protect yourself from the sun

In addition to these pamphlets, there will be a telephone discussion with a health educator to discuss melanoma and other information contained in the pamphlets.

Outros nomes:
  • Comportamental
  • Supportive Care Intervention
Outro: Questionnaires

Both groups will complete 3 surveys; at the beginning, 3 months later, 6 months after the second survey. Each survey will ask about:

  • knowledge of melanoma
  • current and past skin cancer screening practices
  • current and past sun protection practices
  • attitudes about skin cancer and sun protection
  • feelings about relative's melanoma diagnosis and treatment
Outros nomes:
  • Comportamental
  • Supportive Care Intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Impact of generic print and phone counseling vs. tailored print and phone counseling interventions on the engagement in total cutaneous examination (TCE) and self-skin examination (SSE) among first degree relatives (FDRs) at increased risk for CMM.
Prazo: approximately 9 months per participant
approximately 9 months per participant

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determine whether the interventions have an impact on attitudinal factors and whether these attitudinal factors mediate the expected association between the interventions and skin surveillance and sun exposure/protection.
Prazo: approximately 9 months per participant
approximately 9 months per participant

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fox Chase Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon L Manne, PhD, Fox Chase Cancer Center
  • Investigador principal: Paul Jacobsen, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  • Investigador principal: Michael Ming, MD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FCCC- 05-805
  • IRB 05-805

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever