- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00816374
Tailored Intervention for Melanoma Patient's Families
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Eligible patients will be contacted to find out whether they have any living first degree relatives that we may contact to discuss their participation in our study.
Eligible first degree relatives (FDRs) will participate in our study as outlined under Interventions.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria - Patients (for referral of FDRs):
- Newly diagnosed with cutaneous malignant melanoma (CMM) within the past 2 years but more than 3 months prior to being approached
- Seen at FCCC, FCCC Network, Temple, MCC, or HUP patient clinics
- Greater than 18 years of age
- English speaking
- Able to give meaningful informed consent
- Does NOT have a first-degree relative with CMM
Inclusion Criteria - FDR (First Degree Relative):
- Current age of at least 21 years
- One or more of the following additional risk factors; blonde or red hair; marked freckling on the upper back; history of 3 or more blistering sunburns prior to age 20; 3 or more years of an outdoor summer job as a teenager; Actinic keratosis
- Able to give informed consent
- English speaking
- Has residential phone service
- No personal history of CMM or non-melanoma skin cancer
- No personal history of dysplastic nevi
Exclusion Criteria - FDR:
- 2 or more first degree relatives with CMM
- Has had a total cutaneous examination (TCE) in the past 3 years AND has done skin self-examination (SSE) more than once in the past year AND has a sun protection habits mean score greater than or equal to 4 (often). We are selecting a set participants who are NOT compliant with TCE and are inconsistent/minimal performers of SSE and sun protection practices.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: 1
Group I
|
We will send 3 sets of materials via mail, containing information about melanoma prevention and detection, 1 set each month for 3 months. Materials published by:
The pamphlets contain information about ways to reduce risk for skin cancer including:
There will also be a telephone discussion with a health educator, discussing melanoma and other information contained in the pamphlets.
Другие имена:
We will send 3 separate pamphlets created specifically for participants. We will send 1 pamphlet each month for 3 months. The information in the pamphlets will be based on answers from the first survey. These pamphlets will contain information about:
In addition to these pamphlets, there will be a telephone discussion with a health educator to discuss melanoma and other information contained in the pamphlets.
Другие имена:
Both groups will complete 3 surveys; at the beginning, 3 months later, 6 months after the second survey. Each survey will ask about:
Другие имена:
|
Другой: 2
Group II
|
We will send 3 sets of materials via mail, containing information about melanoma prevention and detection, 1 set each month for 3 months. Materials published by:
The pamphlets contain information about ways to reduce risk for skin cancer including:
There will also be a telephone discussion with a health educator, discussing melanoma and other information contained in the pamphlets.
Другие имена:
We will send 3 separate pamphlets created specifically for participants. We will send 1 pamphlet each month for 3 months. The information in the pamphlets will be based on answers from the first survey. These pamphlets will contain information about:
In addition to these pamphlets, there will be a telephone discussion with a health educator to discuss melanoma and other information contained in the pamphlets.
Другие имена:
Both groups will complete 3 surveys; at the beginning, 3 months later, 6 months after the second survey. Each survey will ask about:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Impact of generic print and phone counseling vs. tailored print and phone counseling interventions on the engagement in total cutaneous examination (TCE) and self-skin examination (SSE) among first degree relatives (FDRs) at increased risk for CMM.
Временное ограничение: approximately 9 months per participant
|
approximately 9 months per participant
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Determine whether the interventions have an impact on attitudinal factors and whether these attitudinal factors mediate the expected association between the interventions and skin surveillance and sun exposure/protection.
Временное ограничение: approximately 9 months per participant
|
approximately 9 months per participant
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sharon L Manne, PhD, Fox Chase Cancer Center
- Главный следователь: Paul Jacobsen, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Главный следователь: Michael Ming, MD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Coups EJ, Manne SL, Jacobsen PB, Ming ME, Heckman CJ, Lessin SR. Skin surveillance intentions among family members of patients with melanoma. BMC Public Health. 2011 Nov 14;11:866. doi: 10.1186/1471-2458-11-866.
- Manne S, Jacobsen PB, Ming ME, Winkel G, Dessureault S, Lessin SR. Tailored versus generic interventions for skin cancer risk reduction for family members of melanoma patients. Health Psychol. 2010 Nov;29(6):583-93. doi: 10.1037/a0021387.
- Manne SL, Coups EJ, Jacobsen PB, Ming M, Heckman CJ, Lessin S. Sun protection and sunbathing practices among at-risk family members of patients with melanoma. BMC Public Health. 2011 Feb 21;11:122. doi: 10.1186/1471-2458-11-122.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FCCC- 05-805
- IRB 05-805
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .