- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00816374
Tailored Intervention for Melanoma Patient's Families
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eligible patients will be contacted to find out whether they have any living first degree relatives that we may contact to discuss their participation in our study.
Eligible first degree relatives (FDRs) will participate in our study as outlined under Interventions.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria - Patients (for referral of FDRs):
- Newly diagnosed with cutaneous malignant melanoma (CMM) within the past 2 years but more than 3 months prior to being approached
- Seen at FCCC, FCCC Network, Temple, MCC, or HUP patient clinics
- Greater than 18 years of age
- English speaking
- Able to give meaningful informed consent
- Does NOT have a first-degree relative with CMM
Inclusion Criteria - FDR (First Degree Relative):
- Current age of at least 21 years
- One or more of the following additional risk factors; blonde or red hair; marked freckling on the upper back; history of 3 or more blistering sunburns prior to age 20; 3 or more years of an outdoor summer job as a teenager; Actinic keratosis
- Able to give informed consent
- English speaking
- Has residential phone service
- No personal history of CMM or non-melanoma skin cancer
- No personal history of dysplastic nevi
Exclusion Criteria - FDR:
- 2 or more first degree relatives with CMM
- Has had a total cutaneous examination (TCE) in the past 3 years AND has done skin self-examination (SSE) more than once in the past year AND has a sun protection habits mean score greater than or equal to 4 (often). We are selecting a set participants who are NOT compliant with TCE and are inconsistent/minimal performers of SSE and sun protection practices.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: 1
Group I
|
We will send 3 sets of materials via mail, containing information about melanoma prevention and detection, 1 set each month for 3 months. Materials published by:
The pamphlets contain information about ways to reduce risk for skin cancer including:
There will also be a telephone discussion with a health educator, discussing melanoma and other information contained in the pamphlets.
Inne nazwy:
We will send 3 separate pamphlets created specifically for participants. We will send 1 pamphlet each month for 3 months. The information in the pamphlets will be based on answers from the first survey. These pamphlets will contain information about:
In addition to these pamphlets, there will be a telephone discussion with a health educator to discuss melanoma and other information contained in the pamphlets.
Inne nazwy:
Both groups will complete 3 surveys; at the beginning, 3 months later, 6 months after the second survey. Each survey will ask about:
Inne nazwy:
|
Inny: 2
Group II
|
We will send 3 sets of materials via mail, containing information about melanoma prevention and detection, 1 set each month for 3 months. Materials published by:
The pamphlets contain information about ways to reduce risk for skin cancer including:
There will also be a telephone discussion with a health educator, discussing melanoma and other information contained in the pamphlets.
Inne nazwy:
We will send 3 separate pamphlets created specifically for participants. We will send 1 pamphlet each month for 3 months. The information in the pamphlets will be based on answers from the first survey. These pamphlets will contain information about:
In addition to these pamphlets, there will be a telephone discussion with a health educator to discuss melanoma and other information contained in the pamphlets.
Inne nazwy:
Both groups will complete 3 surveys; at the beginning, 3 months later, 6 months after the second survey. Each survey will ask about:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Impact of generic print and phone counseling vs. tailored print and phone counseling interventions on the engagement in total cutaneous examination (TCE) and self-skin examination (SSE) among first degree relatives (FDRs) at increased risk for CMM.
Ramy czasowe: approximately 9 months per participant
|
approximately 9 months per participant
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Determine whether the interventions have an impact on attitudinal factors and whether these attitudinal factors mediate the expected association between the interventions and skin surveillance and sun exposure/protection.
Ramy czasowe: approximately 9 months per participant
|
approximately 9 months per participant
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon L Manne, PhD, Fox Chase Cancer Center
- Główny śledczy: Paul Jacobsen, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Główny śledczy: Michael Ming, MD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Coups EJ, Manne SL, Jacobsen PB, Ming ME, Heckman CJ, Lessin SR. Skin surveillance intentions among family members of patients with melanoma. BMC Public Health. 2011 Nov 14;11:866. doi: 10.1186/1471-2458-11-866.
- Manne S, Jacobsen PB, Ming ME, Winkel G, Dessureault S, Lessin SR. Tailored versus generic interventions for skin cancer risk reduction for family members of melanoma patients. Health Psychol. 2010 Nov;29(6):583-93. doi: 10.1037/a0021387.
- Manne SL, Coups EJ, Jacobsen PB, Ming M, Heckman CJ, Lessin S. Sun protection and sunbathing practices among at-risk family members of patients with melanoma. BMC Public Health. 2011 Feb 21;11:122. doi: 10.1186/1471-2458-11-122.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FCCC- 05-805
- IRB 05-805
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone