Kompartmentové přetlaky spojené s vystružováním nitrodřeňových hřebů
11. února 2009 aktualizováno: University of Andorra
Účinek vystružených nitrodřeňových hřebů u zlomenin holenní kosti jako faktor vzestupu intrakompartmentálních tlaků: Klinická studie
Účelem této studie je zjistit účinek vystružených nitrodřeňových hřebů u zlomenin diafýzy tibie (jako standardní léčba), na zvýšení intrakompartmentálních tlaků a tudíž určit, zda jsou rizikovým faktorem pro kompartmentální syndrom.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přetlak kompartmentu je vážným problémem ve vztahu k léčbě zlomenin diafýzy tibie.
Při použití vystružených nitrodřeňových hřebů musí chirurgové pamatovat na riziko vzniku kompartmentálního syndromu.
Diagnostika kompartmentálního syndromu může být těsně po chirurgickém výkonu obtížná, protože pacient je v podmínkách regionální anestezie nebo opioidů a analgetik, které by mohly maskovat symptomatologii.
Ve skutečnosti, když je velké podezření na tento syndrom, doporučujeme měřit kompartmentové tlaky; proto mohou lékaři použít termín delta-P hodnota, který je výsledkem středního arteriálního tlaku mínus kompartmentální tlak.
Pokud je tato hodnota nižší než 30 mm Hg, měla by být provedena fasciotomie, i když klinická diagnóza není jasná.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Escaldes, Andorra, AD700
- Orthopaedic and Trauma Unit. Nostra Senyora de Meritxell Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zlomeninami diafýzy tibie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomeniny diafýzy tibie ošetřené intramedulárně vystruženými hřeby
Kritéria vyloučení:
- Zlomeniny holenní kosti ošetřené jinými typy fixace nebo nevystruženými hřeby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
monitor tlaku
Zlomenina holenní kosti
|
Monitor aktivně měří skutečný tlak uvnitř postiženého prostoru.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vnitrokompartmentové tlaky
Časové okno: 0-2 hodiny
|
0-2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JOSE I TORRERO, M.D., Orthopaedic and Trauma Unit. Andorra´s Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UA002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .