Kompartmentale overtryk forbundet med oprømmede intramedullære negle
11. februar 2009 opdateret af: University of Andorra
Effekt af oprømmede intramedullære negle i tibiale frakturer som en faktor for stigende intrakompartmentalt tryk: en klinisk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af oprømmede intramedullære negle i tibialskaftfrakturer (som standardbehandling), ved at øge intrakompartmentalt tryk og derfor afgøre, om de er en risikofaktor for kompartmentalt syndrom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kompartmentalt overtryk er et alvorligt problem i forhold til behandling af skinnebensskaftfrakturer.
Når der anvendes oprømmede intramedullære negle, skal risikoen for at lide af et kompartmentalt syndrom være in mente hos kirurger.
Diagnosticering af kompartmentalt syndrom kan være vanskelig lige efter det kirurgiske indgreb, fordi patienten er under tilstande med regional anæstesi eller opioider og analgetika, som kan maskere symptomatologien.
Faktisk, når der er stor mistanke om dette syndrom, anbefaler vi måling af kompartmenttryk; derfor kan læger anvende udtrykket delta-P værdi, som er resultatet af det gennemsnitlige arterielle tryk minus kompartmentalt tryk.
Hvis denne er mindre end 30 mm Hg, bør en fasciotomi udføres, selv når den kliniske diagnostik ikke er klar.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Escaldes, Andorra, AD700
- Orthopaedic and Trauma Unit. Nostra Senyora de Meritxell Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med brud på skinnebenet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skinnebensfrakturer behandlet med intramedullære oprømmede søm
Ekskluderingskriterier:
- Skinnebensfrakturer behandlet med andre typer fiksering eller søm, der ikke er revet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
trykmonitor
Skinnebensfraktur
|
Monitoren måler aktivt det faktiske tryk inde i det berørte rum.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
intrakompartmentale tryk
Tidsramme: 0-2 timer
|
0-2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JOSE I TORRERO, M.D., Orthopaedic and Trauma Unit. Andorra´s Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2009
Først opslået (Skøn)
12. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UA002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .