Kompartimenteller Überdruck im Zusammenhang mit aufgebohrten Marknägeln
11. Februar 2009 aktualisiert von: University of Andorra
Wirkung aufgebohrter Marknägel bei Tibiafrakturen als Faktor steigender intrakompartimenteller Drücke: Eine klinische Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von aufgebohrten Marknägeln bei Tibiaschaftfrakturen (als Standardbehandlung) auf die Erhöhung des intrakompartimentellen Drucks zu bestimmen und somit festzustellen, ob sie einen Risikofaktor für das Kompartimentsyndrom darstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kompartimenteller Überdruck ist ein ernstes Problem bei der Behandlung von Tibiaschaftfrakturen.
Bei der Verwendung von gebohrten Marknägeln muss der Chirurg das Risiko eines Kompartimentsyndroms bedenken.
Die Diagnose eines Kompartimentsyndroms könnte unmittelbar nach dem chirurgischen Eingriff schwierig sein, da der Patient unter Regionalanästhesie oder Opioiden und Analgetika steht, was die Symptomatik verschleiern könnte.
Tatsächlich empfehlen wir bei starkem Verdacht auf dieses Syndrom die Messung des Kompartimentdrucks; Daher verwenden Ärzte möglicherweise den Begriff Delta-P-Wert, der sich aus dem mittleren arteriellen Druck minus dem Kompartimentdruck ergibt.
Liegt dieser unter 30 mm Hg, sollte auch bei unklarer klinischer Diagnose eine Fasziotomie durchgeführt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Escaldes, Andorra, AD700
- Orthopaedic and Trauma Unit. Nostra Senyora de Meritxell Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Tibiaschaftfrakturen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit intramedullär aufgebohrten Nägeln behandelte Tibiaschaftfrakturen
Ausschlusskriterien:
- Tibiafrakturen, die mit anderen Fixierungsarten oder nicht aufgebohrten Nägeln behandelt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Druckwächter
Tibiafraktur
|
Der Monitor misst aktiv den tatsächlichen Druck im betroffenen Fach.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
intrakompartimenteller Druck
Zeitfenster: 0-2 Stunden
|
0-2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: JOSE I TORRERO, M.D., Orthopaedic and Trauma Unit. Andorra´s Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UA002
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