- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00842101
Kompartmental overtrykk knyttet til rømmede intramedullære negler
11. februar 2009 oppdatert av: University of Andorra
Effekt av rømmede intramedullære negler i tibiale frakturer som en faktor for økende intrakompartmentalt trykk: en klinisk studie
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av rømmede intramedullære negler i tibialskaftfrakturer (som standard behandling), for å øke intrakompartmentalt trykk og derfor avgjøre om de er en risikofaktor for kompartmentalt syndrom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kompartmentalt overtrykk er et alvorlig problem i forhold til behandling av tibialskaftbrudd.
Når rømmede intramedullære negler brukes, må risikoen for å lide av et kompartmentalt syndrom være i tankene hos kirurgene.
Diagnostikk av kompartmentalt syndrom kan være vanskelig like etter det kirurgiske inngrepet, fordi pasienten er under tilstander med regional anestesi eller opioider og analgetika, noe som kan maskere symptomatologien.
Faktisk, når det er stor mistanke om dette syndromet, anbefaler vi å måle kompartmental trykk; derfor kan leger bruke begrepet delta-P-verdi, som er resultatet av det gjennomsnittlige arterielle trykket minus kompartmentalt trykk.
Hvis denne er mindre enn 30 mm Hg, bør en fasciotomi utføres selv når den kliniske diagnostikken ikke er klar.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Escaldes, Andorra, AD700
- Orthopaedic and Trauma Unit. Nostra Senyora de Meritxell Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med tibialskaftfrakturer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tibialskaftfrakturer behandlet med intramedullære rømmede negler
Ekskluderingskriterier:
- Tibialfrakturer behandlet med andre typer fiksering eller spiker som ikke er revet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
trykkmåler
Tibialbrudd
|
Monitoren måler aktivt det faktiske trykket inne i det berørte rommet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
intrakompartmentalt trykk
Tidsramme: 0-2 timer
|
0-2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JOSE I TORRERO, M.D., Orthopaedic and Trauma Unit. Andorra´s Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UA002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tibialbrudd
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullført
-
Rush University Medical CenterInternational Society of Arthroscopy, Knee Surgery and Orthopaedic Sports...RekrutteringMenisk rive, tibialForente stater
-
Austin V StoneAvsluttetRivning av fremre korsbånd | Tibial meniskskader | Tibial menisk tårer | Tibial menisk, revetForente stater
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringMenisk rive, tibialForente stater
-
University of WinchesterHampshire Hospitals NHS Foundation TrustSuspendertHøy tibial osteotomi med allograftkile | Høy tibial osteotomi uten allograftkile | Fysisk aktivitetsnivå før og etter operasjonenStorbritannia
-
Olympus Biotech CorporationFullført
-
Zimmer BiometRekrutteringMenisk lesjon | Menisk rive, tibialForente stater, Frankrike, Tyskland, Japan
-
Loma Linda UniversityAvsluttetKneoperasjon | Distal femoral | Proksimal tibialForente stater
-
CHU de ReimsFullførtSeptisk tibial Ikke-unionFrankrike
-
University of California, San FranciscoRekrutteringMenisk lesjon | Atrofi, muskel | Menisk lidelse | Menisk rive, tibial | Menisk, revet tibialForente stater
Kliniske studier på Rask trykkmåler
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAFullførtHudlukkingFrankrike, Tyskland
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAFullførtPediatrisk og voksen: Slimhinnelukking i ansikts- og munnkirurgi | Pediatrisk og voksen: Hudlukking (dermale suturer) | Kvinner: Episiotomi | Pediatrisk: Urologiske intervensjoner (omskjæring, phimosis etc.)Tyskland
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAFullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SATilbaketrukketPtosis | Blefaroplastikk | Entropion | Ektropion | Dacryocystorhinostomi | ØyelokktumorreseksjonSpania
-
University Medical Center GroningenFullførtHjertekateteriseringNederland
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekruttering
-
University Hospital, RouenFullførtInfluensa | Respiratoriske syncytiale virusFrankrike
-
Glycemic Index Laboratories, IncPepsiCo Global R&D; Applied Statistics and ConsultingFullført
-
University at BuffaloFullførtArytmi, hjertebank, svimmelhetForente stater