Sovrapressioni compartimentali associate a chiodi endomidollari alesati
11 febbraio 2009 aggiornato da: University of Andorra
Effetto dei chiodi endomidollari alesati nelle fratture tibiali come fattore di aumento delle pressioni intracompartimentali: uno studio clinico
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dei chiodi endomidollari alesati nelle fratture della diafisi tibiale (come trattamento standard), nell'aumentare le pressioni intracompartimentali e quindi determinare se sono un fattore di rischio per la sindrome compartimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sovrapressione compartimentale è un serio problema in relazione al trattamento delle fratture della diafisi tibiale.
Quando si utilizzano chiodi endomidollari alesati, i chirurghi devono tenere presente il rischio di soffrire di una sindrome compartimentale.
La diagnosi della sindrome compartimentale potrebbe essere difficile subito dopo l'intervento chirurgico, perché il paziente è in condizioni di anestesia regionale o oppioidi e analgesici, che potrebbero mascherare la sintomatologia.
Infatti, quando c'è un grande sospetto di questa sindrome, si consiglia di misurare le pressioni compartimentali; pertanto, i medici potrebbero applicare il termine valore delta-P, che è il risultato della pressione arteriosa media meno la pressione compartimentale.
Se questo è inferiore a 30 mm Hg, dovrebbe essere eseguita una fasciotomia anche quando la diagnosi clinica non è chiara.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Escaldes, Andorra, AD700
- Orthopaedic and Trauma Unit. Nostra Senyora de Meritxell Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con fratture della diafisi tibiale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fratture della diafisi tibiale trattate con chiodi endomidollari alesati
Criteri di esclusione:
- Fratture tibiali trattate con altri tipi di fissazione o chiodi non alesati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
monitor della pressione
Frattura tibiale
|
Il monitor misura attivamente la pressione effettiva all'interno del compartimento interessato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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pressioni intracompartimentali
Lasso di tempo: 0-2 ore
|
0-2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JOSE I TORRERO, M.D., Orthopaedic and Trauma Unit. Andorra´s Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UA002
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