Rostlin Stanol Ester Beverage a pacientů s ileostomem (STOMA)
9. února 2011 aktualizováno: University of Helsinki
Účinky rostlinného stanolesterového nápoje na metabolismus cholesterolu u lidských subjektů s ileostomem
Naším cílem je zkoumat účinnost rostlinného stanolesterového nápoje na snížení hladiny cholesterolu a LDL-cholesterolu v séru, pokud je podáván s přípravkem z mastných kyselin nebo bez nich.
Předměty studie jsou jinak zdraví pacienti s proktokolektomizovaným ileostomem (n=10), kteří konzumují stanolesterový nápoj s přípravkem s mastnou kyselinou nebo bez něj v náhodném pořadí po dobu jednoho týdne po standardizovaném nízkotučném jídle.
Doba vymývání je 4 týdny.
Podle toho budou zkoumány sérové lipidy, lipoproteinové lipidy, steroly a fekální steroly a proměnné metabolismu cholesterolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029
- University of Helsinki, Department of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé proktokolektomizované subjekty s ileostomem
Kritéria vyloučení:
- Chronická nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina cholesterolu v séru
Časové okno: Po léčebných obdobích
|
Po léčebných obdobích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Markku J. Nissinen, MD,PhD, University of Helsinki
- Ředitel studie: Tatu Miettinen, Professor, University of Helsinki
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3097
- U1010G0020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .