Plante Stanol Ester Drik og Ileostoma patienter (STOMA)
9. februar 2011 opdateret af: University of Helsinki
Virkninger af en plantestanolesterdrik på kolesterolmetabolisme blandt mennesker med ileostoma
Vi sigter mod at undersøge effektiviteten af en plantestanolesterdrik til at sænke serumkolesterol og LDL-kolesterolniveauer, når det gives med eller uden et fedtsyrepræparat.
Forsøgspersoner er ellers raske proktokolektomiserede ileostomapatienter (n=10), som indtager stanolesterdrik med eller uden et fedtsyrepræparat i en tilfældig rækkefølge i en uges periode efter et standardiseret fedtfattigt måltid.
Udvaskningsperioden er 4 uger.
Serumlipider, lipoproteinlipider, steroler og fækale steroler og variabler for kolesterolmetabolisme vil blive undersøgt i overensstemmelse hermed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- University of Helsinki, Department of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske proktokolektomiserede forsøgspersoner med et ileostoma
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum kolesterol niveau
Tidsramme: Efter behandlingsperioder
|
Efter behandlingsperioder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Markku J. Nissinen, MD,PhD, University of Helsinki
- Studieleder: Tatu Miettinen, Professor, University of Helsinki
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2009
Først opslået (Skøn)
19. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3097
- U1010G0020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .