- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00846937
Napoje estrowe stanolu roślinnego i pacjenci z ileostomą (STOMA)
9 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Helsinki
Wpływ roślinnego napoju Stanolester na metabolizm cholesterolu wśród ludzi z ileostomą
Naszym celem jest zbadanie skuteczności napoju ze stanolesteronu roślinnego w obniżaniu poziomu cholesterolu w surowicy i cholesterolu LDL, podawanego z preparatem kwasu tłuszczowego lub bez niego.
Badani to poza tym zdrowi pacjenci z ileostomią proktokolektomiczną (n=10), którzy spożywają napój stanolestrowy z preparatem kwasu tłuszczowego lub bez niego w losowej kolejności przez okres jednego tygodnia po standardowym posiłku o niskiej zawartości tłuszczu.
Okres wymywania wynosi 4 tygodnie.
Odpowiednio zbadane zostaną lipidy surowicy, lipidy lipoproteinowe, sterole i sterole kałowe oraz zmienne metabolizmu cholesterolu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- University of Helsinki, Department of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych osób po proktokolektomii z ileostoma
Kryteria wyłączenia:
- Choroba przewlekła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: Okresy po leczeniu
|
Okresy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Markku J. Nissinen, MD,PhD, University of Helsinki
- Dyrektor Studium: Tatu Miettinen, Professor, University of Helsinki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3097
- U1010G0020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .