Pflanzenstanolester-Getränke und Ileostoma-Patienten (STOMA)
9. Februar 2011 aktualisiert von: University of Helsinki
Auswirkungen eines pflanzlichen Stanolestergetränks auf den Cholesterinstoffwechsel bei Menschen mit Ileostoma
Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit eines pflanzlichen Stanolestergetränks zur Senkung des Serumcholesterin- und LDL-Cholesterinspiegels zu untersuchen, wenn es mit oder ohne ein Fettsäurepräparat verabreicht wird.
Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um ansonsten gesunde Patienten mit proktokolektomiertem Ileostoma (n=10), die nach einer standardisierten fettarmen Mahlzeit eine Woche lang in zufälliger Reihenfolge Stanolester-Getränke mit oder ohne Fettsäurepräparat konsumieren.
Die Auswaschzeit beträgt 4 Wochen.
Serumlipide, Lipoproteinlipide, Sterole und Stuhlsterine sowie Variablen des Cholesterinstoffwechsels werden entsprechend untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00029
- University of Helsinki, Department of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde proktokolektomierte Probanden mit einem Ileostoma
Ausschlusskriterien:
- Chronische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serumcholesterinspiegel
Zeitfenster: Nach den Behandlungsperioden
|
Nach den Behandlungsperioden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Markku J. Nissinen, MD,PhD, University of Helsinki
- Studienleiter: Tatu Miettinen, Professor, University of Helsinki
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 3097
- U1010G0020
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