- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00846937
Pianta Stanol Ester Beverage e Pazienti Ileostoma (STOMA)
9 febbraio 2011 aggiornato da: University of Helsinki
Effetti di una bevanda di stanolester vegetale sul metabolismo del colesterolo tra soggetti umani con ileostoma
Ci proponiamo di esaminare l'efficacia di una bevanda di stanolester vegetale per abbassare i livelli sierici di colesterolo e colesterolo LDL, quando somministrata con o senza una preparazione di acidi grassi.
I soggetti dello studio sono pazienti con ileostoma proctocolectomizzati altrimenti sani (n = 10), che consumano bevande stanolester con o senza una preparazione di acidi grassi in un ordine casuale per un periodo di una settimana dopo un pasto standardizzato a basso contenuto di grassi.
Il periodo di washout è di 4 settimane.
Saranno esaminati di conseguenza i lipidi sierici, i lipidi lipoproteici, gli steroli e gli steroli fecali e le variabili del metabolismo del colesterolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- University of Helsinki, Department of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani proctocolectomizzati con ileostoma
Criteri di esclusione:
- Malattia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello di colesterolo nel siero
Lasso di tempo: Dopo periodi di trattamento
|
Dopo periodi di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Markku J. Nissinen, MD,PhD, University of Helsinki
- Direttore dello studio: Tatu Miettinen, Professor, University of Helsinki
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
19 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3097
- U1010G0020
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