Strength Training After Hip Fracture Surgery
2. června 2015 aktualizováno: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
Effect of Rehabilitation With Versus Without Progressive Strength Training Implemented in the Acute Ward After Hip Fracture Surgery: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to examine the effect of progressive strength training of the fractured limb in patients with hip fracture, during admittance in an acute orthopedic ward.
The primary study hypothesis is that the training will reduce the strength deficit in the fractured limb in comparison with the non-fractured limb.
Secondary, that patients following the intervention will present larger improvements in physical function compared to controls.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Dánsko, 2650
- Department of Orthopedic Surgery hvidovre hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Primary hip fracture surgery
- 65 years or older
- Speak and understand the Danish language
- Able to give informed consent
- Home-dwelling with and independent prefracture indoor walking ability equal to New Mobility Score >=2
Exclusion Criteria:
- Multiple fractures
- Weightbearing restrictions
- Patient unwilling to participate in appropriate rehabilitation
- Not able to cooperate to tests
- Terminal illness
- Patients who want an observer present at the information interview, but where such one is not available.
- Patients with a cervical hip fracture treated with Total Hip Arthroplasty or hip pins, due to expected short length of hospital stay.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rehabilitation without strength training
Basic mobility and exercise therapy without strength training following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually.
|
Basic mobility and exercise therapy without strength training following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually.
|
|
Experimentální: Rehabilitation with strength training
Basic mobility and exercise therapy following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually, and supplemented with progressive knee-extension strength training (10RM) of fractured limb every day during admission.
|
Basic mobility and exercise therapy following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually, and supplemented with progressive knee-extension strength training (10RM) of the fractured limb using ankle weight cuffs, daily during hospital stay.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knee-extension strength in the fractured limb in comparison with the non-fractured limb.
Časové okno: At inclusion, at postoperative day 10 and/or at discharge.
|
Maximal isometric knee-extension strength in the fractured limb in percentage of non-fractured limb.
Isometric knee-extension strength will be measured using an externally fixated handheld dynamometer (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah).
A stap will be attached to the bed/chair and the patient's ankle (perpendicular to the lower leg), ensuring 90 degrees of knee flexion and an isometric contraction.
The transducer will be placed under the strap at ankle level, just proximal to the malleolus, and the participant will be asked to extend the leg as forcefully as possible.
Knee-extension strength will be expressed as the maximal voluntary torque per kilo body mass ([NIm]/kg), using the distance between the lateral femoral epicondyle and the center of the transducer and the body mass of each patient.
The best of 4 trials for each limb will be used in analyses.
The primary analysis will follow the intention-to-treat principle (last observation carried forward).
|
At inclusion, at postoperative day 10 and/or at discharge.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed up and go test
Časové okno: From inclusion to postoperative day 10 and/or discharge
|
Timed Up and Go test is assessed as early as possible during in-hospital stay and at discharge.
|
From inclusion to postoperative day 10 and/or discharge
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10 meter fast speed, Cumulated Ambulation Score.
Časové okno: At discharge and during in-hospital stay.
|
Cumulated Ambulation Score is recorded every day from inclusion to discharge.
10 meter fast speed is assessed at postoperative day 10 and/or discharge.
|
At discharge and during in-hospital stay.
|
|
Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I)
Časové okno: At discharge
|
A questionnaire evaluation of the patient's subjective concern at the moment for falling related to 7 different physical functions.
Score 7-28, with maximum score expressing very high concern of falling in all 7 physical functions.
|
At discharge
|
|
Verbal Ranking Scale (VRS)
Časové okno: During in-hospital stay.
|
Evaluation of experienced hip-fracture related pain at rest and during strength training and testing.
|
During in-hospital stay.
|
|
24-hour activity
Časové okno: From inclusion to discharge
|
24-hour sit/lie and stand/walk activity measured by a ActivPAL3 activity monitor (PAL Technologies Ltd, Scotland) attached to the patient's non-fractured thigh.
|
From inclusion to discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lise Kronborg, MSc, PMR-C, Copenhagen University at Hvidovre Hospital.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-A-2007-0127 + 37036
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .