Strength Training After Hip Fracture Surgery
2 июня 2015 г. обновлено: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
Effect of Rehabilitation With Versus Without Progressive Strength Training Implemented in the Acute Ward After Hip Fracture Surgery: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to examine the effect of progressive strength training of the fractured limb in patients with hip fracture, during admittance in an acute orthopedic ward.
The primary study hypothesis is that the training will reduce the strength deficit in the fractured limb in comparison with the non-fractured limb.
Secondary, that patients following the intervention will present larger improvements in physical function compared to controls.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Дания, 2650
- Department of Orthopedic Surgery hvidovre hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Primary hip fracture surgery
- 65 years or older
- Speak and understand the Danish language
- Able to give informed consent
- Home-dwelling with and independent prefracture indoor walking ability equal to New Mobility Score >=2
Exclusion Criteria:
- Multiple fractures
- Weightbearing restrictions
- Patient unwilling to participate in appropriate rehabilitation
- Not able to cooperate to tests
- Terminal illness
- Patients who want an observer present at the information interview, but where such one is not available.
- Patients with a cervical hip fracture treated with Total Hip Arthroplasty or hip pins, due to expected short length of hospital stay.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Rehabilitation without strength training
Basic mobility and exercise therapy without strength training following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually.
|
Basic mobility and exercise therapy without strength training following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually.
|
|
Экспериментальный: Rehabilitation with strength training
Basic mobility and exercise therapy following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually, and supplemented with progressive knee-extension strength training (10RM) of fractured limb every day during admission.
|
Basic mobility and exercise therapy following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually, and supplemented with progressive knee-extension strength training (10RM) of the fractured limb using ankle weight cuffs, daily during hospital stay.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Knee-extension strength in the fractured limb in comparison with the non-fractured limb.
Временное ограничение: At inclusion, at postoperative day 10 and/or at discharge.
|
Maximal isometric knee-extension strength in the fractured limb in percentage of non-fractured limb.
Isometric knee-extension strength will be measured using an externally fixated handheld dynamometer (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah).
A stap will be attached to the bed/chair and the patient's ankle (perpendicular to the lower leg), ensuring 90 degrees of knee flexion and an isometric contraction.
The transducer will be placed under the strap at ankle level, just proximal to the malleolus, and the participant will be asked to extend the leg as forcefully as possible.
Knee-extension strength will be expressed as the maximal voluntary torque per kilo body mass ([NIm]/kg), using the distance between the lateral femoral epicondyle and the center of the transducer and the body mass of each patient.
The best of 4 trials for each limb will be used in analyses.
The primary analysis will follow the intention-to-treat principle (last observation carried forward).
|
At inclusion, at postoperative day 10 and/or at discharge.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Timed up and go test
Временное ограничение: From inclusion to postoperative day 10 and/or discharge
|
Timed Up and Go test is assessed as early as possible during in-hospital stay and at discharge.
|
From inclusion to postoperative day 10 and/or discharge
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10 meter fast speed, Cumulated Ambulation Score.
Временное ограничение: At discharge and during in-hospital stay.
|
Cumulated Ambulation Score is recorded every day from inclusion to discharge.
10 meter fast speed is assessed at postoperative day 10 and/or discharge.
|
At discharge and during in-hospital stay.
|
|
Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I)
Временное ограничение: At discharge
|
A questionnaire evaluation of the patient's subjective concern at the moment for falling related to 7 different physical functions.
Score 7-28, with maximum score expressing very high concern of falling in all 7 physical functions.
|
At discharge
|
|
Verbal Ranking Scale (VRS)
Временное ограничение: During in-hospital stay.
|
Evaluation of experienced hip-fracture related pain at rest and during strength training and testing.
|
During in-hospital stay.
|
|
24-hour activity
Временное ограничение: From inclusion to discharge
|
24-hour sit/lie and stand/walk activity measured by a ActivPAL3 activity monitor (PAL Technologies Ltd, Scotland) attached to the patient's non-fractured thigh.
|
From inclusion to discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lise Kronborg, MSc, PMR-C, Copenhagen University at Hvidovre Hospital.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-A-2007-0127 + 37036
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .