Strength Training After Hip Fracture Surgery
2 de junho de 2015 atualizado por: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
Effect of Rehabilitation With Versus Without Progressive Strength Training Implemented in the Acute Ward After Hip Fracture Surgery: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to examine the effect of progressive strength training of the fractured limb in patients with hip fracture, during admittance in an acute orthopedic ward.
The primary study hypothesis is that the training will reduce the strength deficit in the fractured limb in comparison with the non-fractured limb.
Secondary, that patients following the intervention will present larger improvements in physical function compared to controls.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, Dinamarca, 2650
- Department of Orthopedic Surgery hvidovre hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Primary hip fracture surgery
- 65 years or older
- Speak and understand the Danish language
- Able to give informed consent
- Home-dwelling with and independent prefracture indoor walking ability equal to New Mobility Score >=2
Exclusion Criteria:
- Multiple fractures
- Weightbearing restrictions
- Patient unwilling to participate in appropriate rehabilitation
- Not able to cooperate to tests
- Terminal illness
- Patients who want an observer present at the information interview, but where such one is not available.
- Patients with a cervical hip fracture treated with Total Hip Arthroplasty or hip pins, due to expected short length of hospital stay.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Rehabilitation without strength training
Basic mobility and exercise therapy without strength training following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually.
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Basic mobility and exercise therapy without strength training following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually.
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Experimental: Rehabilitation with strength training
Basic mobility and exercise therapy following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually, and supplemented with progressive knee-extension strength training (10RM) of fractured limb every day during admission.
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Basic mobility and exercise therapy following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually, and supplemented with progressive knee-extension strength training (10RM) of the fractured limb using ankle weight cuffs, daily during hospital stay.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Knee-extension strength in the fractured limb in comparison with the non-fractured limb.
Prazo: At inclusion, at postoperative day 10 and/or at discharge.
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Maximal isometric knee-extension strength in the fractured limb in percentage of non-fractured limb.
Isometric knee-extension strength will be measured using an externally fixated handheld dynamometer (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah).
A stap will be attached to the bed/chair and the patient's ankle (perpendicular to the lower leg), ensuring 90 degrees of knee flexion and an isometric contraction.
The transducer will be placed under the strap at ankle level, just proximal to the malleolus, and the participant will be asked to extend the leg as forcefully as possible.
Knee-extension strength will be expressed as the maximal voluntary torque per kilo body mass ([NIm]/kg), using the distance between the lateral femoral epicondyle and the center of the transducer and the body mass of each patient.
The best of 4 trials for each limb will be used in analyses.
The primary analysis will follow the intention-to-treat principle (last observation carried forward).
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At inclusion, at postoperative day 10 and/or at discharge.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed up and go test
Prazo: From inclusion to postoperative day 10 and/or discharge
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Timed Up and Go test is assessed as early as possible during in-hospital stay and at discharge.
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From inclusion to postoperative day 10 and/or discharge
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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10 meter fast speed, Cumulated Ambulation Score.
Prazo: At discharge and during in-hospital stay.
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Cumulated Ambulation Score is recorded every day from inclusion to discharge.
10 meter fast speed is assessed at postoperative day 10 and/or discharge.
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At discharge and during in-hospital stay.
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Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I)
Prazo: At discharge
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A questionnaire evaluation of the patient's subjective concern at the moment for falling related to 7 different physical functions.
Score 7-28, with maximum score expressing very high concern of falling in all 7 physical functions.
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At discharge
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Verbal Ranking Scale (VRS)
Prazo: During in-hospital stay.
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Evaluation of experienced hip-fracture related pain at rest and during strength training and testing.
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During in-hospital stay.
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24-hour activity
Prazo: From inclusion to discharge
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24-hour sit/lie and stand/walk activity measured by a ActivPAL3 activity monitor (PAL Technologies Ltd, Scotland) attached to the patient's non-fractured thigh.
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From inclusion to discharge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lise Kronborg, MSc, PMR-C, Copenhagen University at Hvidovre Hospital.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-A-2007-0127 + 37036
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