- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00848913
Strength Training After Hip Fracture Surgery
2015. június 2. frissítette: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
Effect of Rehabilitation With Versus Without Progressive Strength Training Implemented in the Acute Ward After Hip Fracture Surgery: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to examine the effect of progressive strength training of the fractured limb in patients with hip fracture, during admittance in an acute orthopedic ward.
The primary study hypothesis is that the training will reduce the strength deficit in the fractured limb in comparison with the non-fractured limb.
Secondary, that patients following the intervention will present larger improvements in physical function compared to controls.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen
-
Hvidovre, Copenhagen, Dánia, 2650
- Department of Orthopedic Surgery hvidovre hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Primary hip fracture surgery
- 65 years or older
- Speak and understand the Danish language
- Able to give informed consent
- Home-dwelling with and independent prefracture indoor walking ability equal to New Mobility Score >=2
Exclusion Criteria:
- Multiple fractures
- Weightbearing restrictions
- Patient unwilling to participate in appropriate rehabilitation
- Not able to cooperate to tests
- Terminal illness
- Patients who want an observer present at the information interview, but where such one is not available.
- Patients with a cervical hip fracture treated with Total Hip Arthroplasty or hip pins, due to expected short length of hospital stay.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Rehabilitation without strength training
Basic mobility and exercise therapy without strength training following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually.
|
Basic mobility and exercise therapy without strength training following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually.
|
Kísérleti: Rehabilitation with strength training
Basic mobility and exercise therapy following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually, and supplemented with progressive knee-extension strength training (10RM) of fractured limb every day during admission.
|
Basic mobility and exercise therapy following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually, and supplemented with progressive knee-extension strength training (10RM) of the fractured limb using ankle weight cuffs, daily during hospital stay.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Knee-extension strength in the fractured limb in comparison with the non-fractured limb.
Időkeret: At inclusion, at postoperative day 10 and/or at discharge.
|
Maximal isometric knee-extension strength in the fractured limb in percentage of non-fractured limb.
Isometric knee-extension strength will be measured using an externally fixated handheld dynamometer (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah).
A stap will be attached to the bed/chair and the patient's ankle (perpendicular to the lower leg), ensuring 90 degrees of knee flexion and an isometric contraction.
The transducer will be placed under the strap at ankle level, just proximal to the malleolus, and the participant will be asked to extend the leg as forcefully as possible.
Knee-extension strength will be expressed as the maximal voluntary torque per kilo body mass ([NIm]/kg), using the distance between the lateral femoral epicondyle and the center of the transducer and the body mass of each patient.
The best of 4 trials for each limb will be used in analyses.
The primary analysis will follow the intention-to-treat principle (last observation carried forward).
|
At inclusion, at postoperative day 10 and/or at discharge.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Timed up and go test
Időkeret: From inclusion to postoperative day 10 and/or discharge
|
Timed Up and Go test is assessed as early as possible during in-hospital stay and at discharge.
|
From inclusion to postoperative day 10 and/or discharge
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
10 meter fast speed, Cumulated Ambulation Score.
Időkeret: At discharge and during in-hospital stay.
|
Cumulated Ambulation Score is recorded every day from inclusion to discharge.
10 meter fast speed is assessed at postoperative day 10 and/or discharge.
|
At discharge and during in-hospital stay.
|
Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I)
Időkeret: At discharge
|
A questionnaire evaluation of the patient's subjective concern at the moment for falling related to 7 different physical functions.
Score 7-28, with maximum score expressing very high concern of falling in all 7 physical functions.
|
At discharge
|
Verbal Ranking Scale (VRS)
Időkeret: During in-hospital stay.
|
Evaluation of experienced hip-fracture related pain at rest and during strength training and testing.
|
During in-hospital stay.
|
24-hour activity
Időkeret: From inclusion to discharge
|
24-hour sit/lie and stand/walk activity measured by a ActivPAL3 activity monitor (PAL Technologies Ltd, Scotland) attached to the patient's non-fractured thigh.
|
From inclusion to discharge
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lise Kronborg, MSc, PMR-C, Copenhagen University at Hvidovre Hospital.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-A-2007-0127 + 37036
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőtörés
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ohio State UniversityBefejezveFájdalom, posztoperatív | Femoro acetabuláris ütközés | Hip Labral TearEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Rehabilitation without strength training
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktív, nem toborzóFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Megszűnt