Strength Training After Hip Fracture Surgery
2 juin 2015 mis à jour par: Morten Tange Kristensen, Hvidovre University Hospital
Effect of Rehabilitation With Versus Without Progressive Strength Training Implemented in the Acute Ward After Hip Fracture Surgery: A Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to examine the effect of progressive strength training of the fractured limb in patients with hip fracture, during admittance in an acute orthopedic ward.
The primary study hypothesis is that the training will reduce the strength deficit in the fractured limb in comparison with the non-fractured limb.
Secondary, that patients following the intervention will present larger improvements in physical function compared to controls.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen
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Hvidovre, Copenhagen, Danemark, 2650
- Department of Orthopedic Surgery hvidovre hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Primary hip fracture surgery
- 65 years or older
- Speak and understand the Danish language
- Able to give informed consent
- Home-dwelling with and independent prefracture indoor walking ability equal to New Mobility Score >=2
Exclusion Criteria:
- Multiple fractures
- Weightbearing restrictions
- Patient unwilling to participate in appropriate rehabilitation
- Not able to cooperate to tests
- Terminal illness
- Patients who want an observer present at the information interview, but where such one is not available.
- Patients with a cervical hip fracture treated with Total Hip Arthroplasty or hip pins, due to expected short length of hospital stay.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Rehabilitation without strength training
Basic mobility and exercise therapy without strength training following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually.
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Basic mobility and exercise therapy without strength training following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually.
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Expérimental: Rehabilitation with strength training
Basic mobility and exercise therapy following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually, and supplemented with progressive knee-extension strength training (10RM) of fractured limb every day during admission.
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Basic mobility and exercise therapy following a guideline with 12 specific exercises, progressed individually, and supplemented with progressive knee-extension strength training (10RM) of the fractured limb using ankle weight cuffs, daily during hospital stay.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Knee-extension strength in the fractured limb in comparison with the non-fractured limb.
Délai: At inclusion, at postoperative day 10 and/or at discharge.
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Maximal isometric knee-extension strength in the fractured limb in percentage of non-fractured limb.
Isometric knee-extension strength will be measured using an externally fixated handheld dynamometer (Power Track II Commander; JTech Medical, Utah).
A stap will be attached to the bed/chair and the patient's ankle (perpendicular to the lower leg), ensuring 90 degrees of knee flexion and an isometric contraction.
The transducer will be placed under the strap at ankle level, just proximal to the malleolus, and the participant will be asked to extend the leg as forcefully as possible.
Knee-extension strength will be expressed as the maximal voluntary torque per kilo body mass ([NIm]/kg), using the distance between the lateral femoral epicondyle and the center of the transducer and the body mass of each patient.
The best of 4 trials for each limb will be used in analyses.
The primary analysis will follow the intention-to-treat principle (last observation carried forward).
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At inclusion, at postoperative day 10 and/or at discharge.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed up and go test
Délai: From inclusion to postoperative day 10 and/or discharge
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Timed Up and Go test is assessed as early as possible during in-hospital stay and at discharge.
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From inclusion to postoperative day 10 and/or discharge
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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10 meter fast speed, Cumulated Ambulation Score.
Délai: At discharge and during in-hospital stay.
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Cumulated Ambulation Score is recorded every day from inclusion to discharge.
10 meter fast speed is assessed at postoperative day 10 and/or discharge.
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At discharge and during in-hospital stay.
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Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I)
Délai: At discharge
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A questionnaire evaluation of the patient's subjective concern at the moment for falling related to 7 different physical functions.
Score 7-28, with maximum score expressing very high concern of falling in all 7 physical functions.
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At discharge
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Verbal Ranking Scale (VRS)
Délai: During in-hospital stay.
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Evaluation of experienced hip-fracture related pain at rest and during strength training and testing.
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During in-hospital stay.
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24-hour activity
Délai: From inclusion to discharge
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24-hour sit/lie and stand/walk activity measured by a ActivPAL3 activity monitor (PAL Technologies Ltd, Scotland) attached to the patient's non-fractured thigh.
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From inclusion to discharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lise Kronborg, MSc, PMR-C, Copenhagen University at Hvidovre Hospital.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2009
Première publication (Estimation)
20 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-A-2007-0127 + 37036
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