- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00860197
Immune Benefits of Coffee
Effect of Coffee Consumption on Immune and Inflammatory Status in Elderly
This study will assess whether coffee consumption:
- increases immune responses
- decreases inflammatory status
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epidemiological studies suggest that coffee consumption is associated with protective effects against several types of chronic diseases. Recent data have shown that certain coffee components may possess anti-inflammatory and immune-enhancing properties. Low-grade inflammation and poor capacity of immune response is highly prevalent in elderly subjects.
The purpose of this study is to evaluate whether coffee consumption improves immune and inflammatory status in healthy elderly subjects. To sort out the role of antioxidants, we will test 2 different soluble coffee, i.e. fully torrefied coffee and partially torrefied coffee.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7830489
- INTA University of Chile
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy, self-sufficient, free-living Chilean elderly
- Having the ability to comprehend the procedures of the study
- Having obtained his/her informed consent after verbal and written information
Exclusion Criteria:
- Subjects drinking more than 2 cups of coffee per day
- Subjects with rapidly deteriorating health status at enrolment in the study
- Subjects with terminal or acute disease, or unstable health status
- Subjects with chronic disease: chronic respiratory illness; chronic diseases of the pulmonary or cardiovascular systems (including asthma); chronic metabolic disease (diabetes); chronic renal disease, organ failure
- Subjects with serious neurological disorder, including dementia (MMSE < 20) or Alzheimer's disease
- Subjects who have experienced rapid weight loss, chronic diarrhea (loose stools, 3 times daily), or Crohn's (IBD)
- Subjects with gastrointestinal problems
- Subjects with a hospitalization planned during this study
- Subjects who have received any antibiotic treatment during the last 3 months prior to the beginning of this study
- Subjects who had a colonoscopy performed during the last 3 months prior to the beginning of this study
- Subjects with immune deficiency diseases (e.g. HIV infection)
- Subjects with a history of allergy - especially to egg protein, egg, shellfish or the antibiotics polymyxin or neomycin
- Subjects receiving medication that may influence the immune system (i.e. corticosteroids, immuno-suppressors and immuno-modulators, antimicrobials)
- Subjects who have received any vaccination during the last 15 days prior to baseline
- Subjects who are expected to be non-compliant
- Subjects currently participating or having participated in another clinical trial during the last 3 months prior to the beginning of this study
- Subjects participating in another research study involving any type of medication related to the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
No coffee
|
|
|
Experimentální: Group 1
Fully torrefied coffee
|
Fully torrefied coffee
|
|
Experimentální: Group 2
Partially torrefied coffee
|
Partially torrefied coffee
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NK-cell activity
Časové okno: will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
|
Tuberculin test
Časové okno: will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
|
Inflammatory status
Časové okno: will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gut microbiota profiling
Časové okno: will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile, Santiago, Metropolitana, Chile
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- immunecoffee
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .