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Immune Benefits of Coffee

30 novembre 2015 aggiornato da: Daniel Bunout, University of Chile

Effect of Coffee Consumption on Immune and Inflammatory Status in Elderly

This study will assess whether coffee consumption:

  • increases immune responses
  • decreases inflammatory status

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Epidemiological studies suggest that coffee consumption is associated with protective effects against several types of chronic diseases. Recent data have shown that certain coffee components may possess anti-inflammatory and immune-enhancing properties. Low-grade inflammation and poor capacity of immune response is highly prevalent in elderly subjects.

The purpose of this study is to evaluate whether coffee consumption improves immune and inflammatory status in healthy elderly subjects. To sort out the role of antioxidants, we will test 2 different soluble coffee, i.e. fully torrefied coffee and partially torrefied coffee.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7830489
        • INTA University of Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy, self-sufficient, free-living Chilean elderly
  • Having the ability to comprehend the procedures of the study
  • Having obtained his/her informed consent after verbal and written information

Exclusion Criteria:

  • Subjects drinking more than 2 cups of coffee per day
  • Subjects with rapidly deteriorating health status at enrolment in the study
  • Subjects with terminal or acute disease, or unstable health status
  • Subjects with chronic disease: chronic respiratory illness; chronic diseases of the pulmonary or cardiovascular systems (including asthma); chronic metabolic disease (diabetes); chronic renal disease, organ failure
  • Subjects with serious neurological disorder, including dementia (MMSE < 20) or Alzheimer's disease
  • Subjects who have experienced rapid weight loss, chronic diarrhea (loose stools, 3 times daily), or Crohn's (IBD)
  • Subjects with gastrointestinal problems
  • Subjects with a hospitalization planned during this study
  • Subjects who have received any antibiotic treatment during the last 3 months prior to the beginning of this study
  • Subjects who had a colonoscopy performed during the last 3 months prior to the beginning of this study
  • Subjects with immune deficiency diseases (e.g. HIV infection)
  • Subjects with a history of allergy - especially to egg protein, egg, shellfish or the antibiotics polymyxin or neomycin
  • Subjects receiving medication that may influence the immune system (i.e. corticosteroids, immuno-suppressors and immuno-modulators, antimicrobials)
  • Subjects who have received any vaccination during the last 15 days prior to baseline
  • Subjects who are expected to be non-compliant
  • Subjects currently participating or having participated in another clinical trial during the last 3 months prior to the beginning of this study
  • Subjects participating in another research study involving any type of medication related to the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control
No coffee
Sperimentale: Group 1
Fully torrefied coffee
Fully torrefied coffee
Sperimentale: Group 2
Partially torrefied coffee
Partially torrefied coffee

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
NK-cell activity
Lasso di tempo: will be measured before and after 30 days +/- treatment
will be measured before and after 30 days +/- treatment
Tuberculin test
Lasso di tempo: will be measured before and after 30 days +/- treatment
will be measured before and after 30 days +/- treatment
Inflammatory status
Lasso di tempo: will be measured before and after 30 days +/- treatment
will be measured before and after 30 days +/- treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gut microbiota profiling
Lasso di tempo: will be measured before and after 30 days +/- treatment
will be measured before and after 30 days +/- treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile, Santiago, Metropolitana, Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • immunecoffee

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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