- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00860197
Immune Benefits of Coffee
Effect of Coffee Consumption on Immune and Inflammatory Status in Elderly
This study will assess whether coffee consumption:
- increases immune responses
- decreases inflammatory status
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Epidemiological studies suggest that coffee consumption is associated with protective effects against several types of chronic diseases. Recent data have shown that certain coffee components may possess anti-inflammatory and immune-enhancing properties. Low-grade inflammation and poor capacity of immune response is highly prevalent in elderly subjects.
The purpose of this study is to evaluate whether coffee consumption improves immune and inflammatory status in healthy elderly subjects. To sort out the role of antioxidants, we will test 2 different soluble coffee, i.e. fully torrefied coffee and partially torrefied coffee.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7830489
- INTA University of Chile
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy, self-sufficient, free-living Chilean elderly
- Having the ability to comprehend the procedures of the study
- Having obtained his/her informed consent after verbal and written information
Exclusion Criteria:
- Subjects drinking more than 2 cups of coffee per day
- Subjects with rapidly deteriorating health status at enrolment in the study
- Subjects with terminal or acute disease, or unstable health status
- Subjects with chronic disease: chronic respiratory illness; chronic diseases of the pulmonary or cardiovascular systems (including asthma); chronic metabolic disease (diabetes); chronic renal disease, organ failure
- Subjects with serious neurological disorder, including dementia (MMSE < 20) or Alzheimer's disease
- Subjects who have experienced rapid weight loss, chronic diarrhea (loose stools, 3 times daily), or Crohn's (IBD)
- Subjects with gastrointestinal problems
- Subjects with a hospitalization planned during this study
- Subjects who have received any antibiotic treatment during the last 3 months prior to the beginning of this study
- Subjects who had a colonoscopy performed during the last 3 months prior to the beginning of this study
- Subjects with immune deficiency diseases (e.g. HIV infection)
- Subjects with a history of allergy - especially to egg protein, egg, shellfish or the antibiotics polymyxin or neomycin
- Subjects receiving medication that may influence the immune system (i.e. corticosteroids, immuno-suppressors and immuno-modulators, antimicrobials)
- Subjects who have received any vaccination during the last 15 days prior to baseline
- Subjects who are expected to be non-compliant
- Subjects currently participating or having participated in another clinical trial during the last 3 months prior to the beginning of this study
- Subjects participating in another research study involving any type of medication related to the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control
No coffee
|
|
|
Eksperymentalny: Group 1
Fully torrefied coffee
|
Fully torrefied coffee
|
|
Eksperymentalny: Group 2
Partially torrefied coffee
|
Partially torrefied coffee
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
NK-cell activity
Ramy czasowe: will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
|
Tuberculin test
Ramy czasowe: will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
|
Inflammatory status
Ramy czasowe: will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gut microbiota profiling
Ramy czasowe: will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile, Santiago, Metropolitana, Chile
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- immunecoffee
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .