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Immune Benefits of Coffee

30. November 2015 aktualisiert von: Daniel Bunout, University of Chile

Effect of Coffee Consumption on Immune and Inflammatory Status in Elderly

This study will assess whether coffee consumption:

  • increases immune responses
  • decreases inflammatory status

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Epidemiological studies suggest that coffee consumption is associated with protective effects against several types of chronic diseases. Recent data have shown that certain coffee components may possess anti-inflammatory and immune-enhancing properties. Low-grade inflammation and poor capacity of immune response is highly prevalent in elderly subjects.

The purpose of this study is to evaluate whether coffee consumption improves immune and inflammatory status in healthy elderly subjects. To sort out the role of antioxidants, we will test 2 different soluble coffee, i.e. fully torrefied coffee and partially torrefied coffee.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7830489
        • INTA University of Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy, self-sufficient, free-living Chilean elderly
  • Having the ability to comprehend the procedures of the study
  • Having obtained his/her informed consent after verbal and written information

Exclusion Criteria:

  • Subjects drinking more than 2 cups of coffee per day
  • Subjects with rapidly deteriorating health status at enrolment in the study
  • Subjects with terminal or acute disease, or unstable health status
  • Subjects with chronic disease: chronic respiratory illness; chronic diseases of the pulmonary or cardiovascular systems (including asthma); chronic metabolic disease (diabetes); chronic renal disease, organ failure
  • Subjects with serious neurological disorder, including dementia (MMSE < 20) or Alzheimer's disease
  • Subjects who have experienced rapid weight loss, chronic diarrhea (loose stools, 3 times daily), or Crohn's (IBD)
  • Subjects with gastrointestinal problems
  • Subjects with a hospitalization planned during this study
  • Subjects who have received any antibiotic treatment during the last 3 months prior to the beginning of this study
  • Subjects who had a colonoscopy performed during the last 3 months prior to the beginning of this study
  • Subjects with immune deficiency diseases (e.g. HIV infection)
  • Subjects with a history of allergy - especially to egg protein, egg, shellfish or the antibiotics polymyxin or neomycin
  • Subjects receiving medication that may influence the immune system (i.e. corticosteroids, immuno-suppressors and immuno-modulators, antimicrobials)
  • Subjects who have received any vaccination during the last 15 days prior to baseline
  • Subjects who are expected to be non-compliant
  • Subjects currently participating or having participated in another clinical trial during the last 3 months prior to the beginning of this study
  • Subjects participating in another research study involving any type of medication related to the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control
No coffee
Experimental: Group 1
Fully torrefied coffee
Fully torrefied coffee
Experimental: Group 2
Partially torrefied coffee
Partially torrefied coffee

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NK-cell activity
Zeitfenster: will be measured before and after 30 days +/- treatment
will be measured before and after 30 days +/- treatment
Tuberculin test
Zeitfenster: will be measured before and after 30 days +/- treatment
will be measured before and after 30 days +/- treatment
Inflammatory status
Zeitfenster: will be measured before and after 30 days +/- treatment
will be measured before and after 30 days +/- treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gut microbiota profiling
Zeitfenster: will be measured before and after 30 days +/- treatment
will be measured before and after 30 days +/- treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile, Santiago, Metropolitana, Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • immunecoffee

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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