- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00860197
Immune Benefits of Coffee
Effect of Coffee Consumption on Immune and Inflammatory Status in Elderly
This study will assess whether coffee consumption:
- increases immune responses
- decreases inflammatory status
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Epidemiological studies suggest that coffee consumption is associated with protective effects against several types of chronic diseases. Recent data have shown that certain coffee components may possess anti-inflammatory and immune-enhancing properties. Low-grade inflammation and poor capacity of immune response is highly prevalent in elderly subjects.
The purpose of this study is to evaluate whether coffee consumption improves immune and inflammatory status in healthy elderly subjects. To sort out the role of antioxidants, we will test 2 different soluble coffee, i.e. fully torrefied coffee and partially torrefied coffee.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7830489
- INTA University of Chile
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy, self-sufficient, free-living Chilean elderly
- Having the ability to comprehend the procedures of the study
- Having obtained his/her informed consent after verbal and written information
Exclusion Criteria:
- Subjects drinking more than 2 cups of coffee per day
- Subjects with rapidly deteriorating health status at enrolment in the study
- Subjects with terminal or acute disease, or unstable health status
- Subjects with chronic disease: chronic respiratory illness; chronic diseases of the pulmonary or cardiovascular systems (including asthma); chronic metabolic disease (diabetes); chronic renal disease, organ failure
- Subjects with serious neurological disorder, including dementia (MMSE < 20) or Alzheimer's disease
- Subjects who have experienced rapid weight loss, chronic diarrhea (loose stools, 3 times daily), or Crohn's (IBD)
- Subjects with gastrointestinal problems
- Subjects with a hospitalization planned during this study
- Subjects who have received any antibiotic treatment during the last 3 months prior to the beginning of this study
- Subjects who had a colonoscopy performed during the last 3 months prior to the beginning of this study
- Subjects with immune deficiency diseases (e.g. HIV infection)
- Subjects with a history of allergy - especially to egg protein, egg, shellfish or the antibiotics polymyxin or neomycin
- Subjects receiving medication that may influence the immune system (i.e. corticosteroids, immuno-suppressors and immuno-modulators, antimicrobials)
- Subjects who have received any vaccination during the last 15 days prior to baseline
- Subjects who are expected to be non-compliant
- Subjects currently participating or having participated in another clinical trial during the last 3 months prior to the beginning of this study
- Subjects participating in another research study involving any type of medication related to the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Control
No coffee
|
|
Experimental: Group 1
Fully torrefied coffee
|
Fully torrefied coffee
|
Experimental: Group 2
Partially torrefied coffee
|
Partially torrefied coffee
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
NK-cell activity
Zeitfenster: will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
Tuberculin test
Zeitfenster: will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
Inflammatory status
Zeitfenster: will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gut microbiota profiling
Zeitfenster: will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
will be measured before and after 30 days +/- treatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Bunout, MD, INTA University of Chile, Santiago, Metropolitana, Chile
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- immunecoffee
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