Domácí monitorování fibrilace síní pomocí monitoru krevního tlaku Microlife (TRIPPS)
6. ledna 2010 aktualizováno: Microlife
Domácí monitorování fibrilace síní pomocí monitoru krevního tlaku Microlife: Zkouška pravidelného vs nepravidelného pulzu pro prevenci mrtvice (TRIPPS 2.0)
Tato studie hodnotí přesnost monitoru krevního tlaku určeného k detekci fibrilace síní.
Subjekty používají monitor krevního tlaku denně po dobu 30 dnů a porovnávají naměřené hodnoty s EKG provedeným ve stejnou dobu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Flushing, New York, Spojené státy, 11355
- Joseph Wiesel, MD medical office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvovaní ve všeobecné lékařské praxi.
Popis
Kritéria zahrnutí: kterékoli z následujících
- věk 65 let nebo starší
- hypertenze
- diabetes mellitus
- městnavé srdeční selhání
- předchozí mrtvice
Kritéria vyloučení:
- permanentní kardiostimulátor
- impalantable defibrilátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost a specificita tlakoměru používaného k detekci fibrilace síní ve srovnání s elektrokardiogramem.
Časové okno: Poté, co jsou k dispozici konečná data předmětu.
|
Poté, co jsou k dispozici konečná data předmětu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit porozumění účastníkům použití přístroje pro fibrilaci síní.
Časové okno: Poté, co jsou k dispozici konečná data předmětu.
|
Poté, co jsou k dispozici konečná data předmětu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Wiesel, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
13. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tripps2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .