- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00861354
Surveillance à domicile de la fibrillation auriculaire à l'aide d'un tensiomètre Microlife (TRIPPS)
6 janvier 2010 mis à jour par: Microlife
Surveillance à domicile de la fibrillation auriculaire à l'aide d'un tensiomètre Microlife : essai du pouls régulier vs irrégulier pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux (TRIPPS 2.0)
Cette étude évalue la précision d'un tensiomètre conçu pour détecter la fibrillation auriculaire.
Les sujets utilisent le tensiomètre quotidiennement pendant 30 jours et comparent les lectures à un ECG effectué en même temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Flushing, New York, États-Unis, 11355
- Joseph Wiesel, MD medical office
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients vus dans un cabinet de médecine générale.
La description
Critères d'inclusion : l'un des éléments suivants
- 65 ans ou plus
- hypertension
- diabète sucré
- insuffisance cardiaque congestive
- coup précédent
Critère d'exclusion:
- stimulateur cardiaque permanent
- défibrillateur impalable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité et spécificité du tensiomètre utilisé pour détecter la fibrillation auriculaire par rapport à l'électrocardiogramme.
Délai: Une fois que les données finales sur le sujet sont disponibles.
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Une fois que les données finales sur le sujet sont disponibles.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluez la compréhension des sujets quant à l'utilisation de l'appareil pour la fibrillation auriculaire.
Délai: Une fois que les données finales sur le sujet sont disponibles.
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Une fois que les données finales sur le sujet sont disponibles.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Wiesel, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
13 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tripps2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .