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Surveillance à domicile de la fibrillation auriculaire à l'aide d'un tensiomètre Microlife (TRIPPS)

6 janvier 2010 mis à jour par: Microlife

Surveillance à domicile de la fibrillation auriculaire à l'aide d'un tensiomètre Microlife : essai du pouls régulier vs irrégulier pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux (TRIPPS 2.0)

Cette étude évalue la précision d'un tensiomètre conçu pour détecter la fibrillation auriculaire. Les sujets utilisent le tensiomètre quotidiennement pendant 30 jours et comparent les lectures à un ECG effectué en même temps.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Flushing, New York, États-Unis, 11355
        • Joseph Wiesel, MD medical office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients vus dans un cabinet de médecine générale.

La description

Critères d'inclusion : l'un des éléments suivants

  • 65 ans ou plus
  • hypertension
  • diabète sucré
  • insuffisance cardiaque congestive
  • coup précédent

Critère d'exclusion:

  • stimulateur cardiaque permanent
  • défibrillateur impalable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité et spécificité du tensiomètre utilisé pour détecter la fibrillation auriculaire par rapport à l'électrocardiogramme.
Délai: Une fois que les données finales sur le sujet sont disponibles.
Une fois que les données finales sur le sujet sont disponibles.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluez la compréhension des sujets quant à l'utilisation de l'appareil pour la fibrillation auriculaire.
Délai: Une fois que les données finales sur le sujet sont disponibles.
Une fois que les données finales sur le sujet sont disponibles.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Wiesel, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2009

Première publication (ESTIMATION)

13 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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