- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00861354
Monitoraggio domiciliare della fibrillazione atriale mediante un misuratore di pressione sanguigna Microlife (TRIPPS)
6 gennaio 2010 aggiornato da: Microlife
Monitoraggio domiciliare della fibrillazione atriale mediante un monitor della pressione arteriosa Microlife: prova del polso regolare rispetto a quello irregolare per la prevenzione dell'ictus (TRIPPS 2.0)
Questo studio valuta l'accuratezza di un monitor della pressione arteriosa progettato per rilevare la fibrillazione atriale.
I soggetti usano il monitor della pressione sanguigna su base giornaliera per 30 giorni e confrontano le letture con un ECG eseguito contemporaneamente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
- Joseph Wiesel, MD medical office
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visti in una pratica medica generale.
Descrizione
Criteri di inclusione: uno qualsiasi dei seguenti
- 65 anni o più
- ipertensione
- diabete mellito
- insufficienza cardiaca congestizia
- colpo precedente
Criteri di esclusione:
- pacemaker permanente
- defibrillatore impiantabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità e specificità del monitor della pressione arteriosa utilizzato per rilevare la fibrillazione atriale rispetto all'elettrocardiogramma.
Lasso di tempo: Dopo che i dati finali del soggetto sono disponibili.
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Dopo che i dati finali del soggetto sono disponibili.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la comprensione dei soggetti sull'uso del dispositivo per la fibrillazione atriale.
Lasso di tempo: Dopo che i dati finali del soggetto sono disponibili.
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Dopo che i dati finali del soggetto sono disponibili.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Wiesel, MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2009
Primo Inserito (STIMA)
13 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tripps2
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