- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00861354
Domowe monitorowanie migotania przedsionków za pomocą ciśnieniomierza Microlife (TRIPPS)
6 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Microlife
Domowe monitorowanie migotania przedsionków za pomocą ciśnieniomierza Microlife: próba regularnego kontra nieregularnego tętna w zapobieganiu udarowi mózgu (TRIPPS 2.0)
Badanie to ocenia dokładność ciśnieniomierza przeznaczonego do wykrywania migotania przedsionków.
Badani używają ciśnieniomierza codziennie przez 30 dni i porównują odczyty z EKG wykonanym w tym samym czasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
- Joseph Wiesel, MD medical office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani w ramach ogólnej praktyki lekarskiej.
Opis
Kryteria włączenia: dowolne z poniższych
- wiek 65 lat lub starszy
- nadciśnienie
- cukrzyca
- zastoinowa niewydolność serca
- poprzedni udar
Kryteria wyłączenia:
- stały rozrusznik serca
- wszczepialny defibrylator
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i swoistość ciśnieniomierza stosowanego do wykrywania migotania przedsionków w porównaniu z elektrokardiogramem.
Ramy czasowe: Po udostępnieniu ostatecznych danych podmiotu.
|
Po udostępnieniu ostatecznych danych podmiotu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocenić zrozumienie przez uczestników korzystania z urządzenia w przypadku migotania przedsionków.
Ramy czasowe: Po udostępnieniu ostatecznych danych podmiotu.
|
Po udostępnieniu ostatecznych danych podmiotu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Wiesel, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tripps2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .