- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00861354
Hjemmeovervågning for atrieflimren ved hjælp af en Microlife-blodtryksmåler (TRIPPS)
6. januar 2010 opdateret af: Microlife
Hjemmeovervågning for atrieflimren ved hjælp af en Microlife-blodtryksmåler: Forsøg med regelmæssig vs uregelmæssig puls til forebyggelse af slagtilfælde (TRIPPS 2.0)
Denne undersøgelse vurderer nøjagtigheden af en blodtryksmåler designet til at detektere atrieflimren.
Forsøgspersoner bruger blodtryksmåleren dagligt i 30 dage og sammenligner aflæsningerne med et EKG udført på samme tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
- Joseph Wiesel, MD medical office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter set i en almen lægepraksis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: et af følgende
- alder 65 eller ældre
- forhøjet blodtryk
- diabetes mellitus
- kongestiv hjertesvigt
- tidligere slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- permanent pacemaker
- impalantable defibrillator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet af blodtryksmåleren, der bruges til at detektere atrieflimren sammenlignet med elektrokardiogrammet.
Tidsramme: Efter endelige emnedata er tilgængelige.
|
Efter endelige emnedata er tilgængelige.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder forsøgspersoners forståelse af brugen af enheden til atrieflimren.
Tidsramme: Efter endelige emnedata er tilgængelige.
|
Efter endelige emnedata er tilgængelige.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Wiesel, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2009
Først opslået (SKØN)
13. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tripps2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .