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Heimüberwachung auf Vorhofflimmern mit einem Microlife-Blutdruckmessgerät (TRIPPS)

6. Januar 2010 aktualisiert von: Microlife

Überwachung von Vorhofflimmern zu Hause mit einem Microlife-Blutdruckmessgerät: Versuch mit regelmäßigem vs. unregelmäßigem Puls zur Schlaganfallprävention (TRIPPS 2.0)

Diese Studie bewertet die Genauigkeit eines Blutdruckmessgeräts zur Erkennung von Vorhofflimmern. Die Probanden verwenden das Blutdruckmessgerät täglich 30 Tage lang und vergleichen die Messwerte mit einem gleichzeitig durchgeführten EKG.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • Joseph Wiesel, MD medical office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in einer allgemeinmedizinischen Praxis.

Beschreibung

Einschlusskriterien: eines der folgenden

  • Alter 65 oder älter
  • Hypertonie
  • Diabetes Mellitus
  • kongestive Herzinsuffizienz
  • vorherigen Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • permanenter Herzschrittmacher
  • Implantierbarer Defibrillator

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität des zur Erkennung von Vorhofflimmern verwendeten Blutdruckmessgerätes im Vergleich zum Elektrokardiogramm.
Zeitfenster: Nachdem die endgültigen Probandendaten verfügbar sind.
Nachdem die endgültigen Probandendaten verfügbar sind.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie das Verständnis der Probanden für die Verwendung des Geräts bei Vorhofflimmern.
Zeitfenster: Nachdem die endgültigen Probandendaten verfügbar sind.
Nachdem die endgültigen Probandendaten verfügbar sind.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Wiesel, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • tripps2

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