- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00861354
Heimüberwachung auf Vorhofflimmern mit einem Microlife-Blutdruckmessgerät (TRIPPS)
6. Januar 2010 aktualisiert von: Microlife
Überwachung von Vorhofflimmern zu Hause mit einem Microlife-Blutdruckmessgerät: Versuch mit regelmäßigem vs. unregelmäßigem Puls zur Schlaganfallprävention (TRIPPS 2.0)
Diese Studie bewertet die Genauigkeit eines Blutdruckmessgeräts zur Erkennung von Vorhofflimmern.
Die Probanden verwenden das Blutdruckmessgerät täglich 30 Tage lang und vergleichen die Messwerte mit einem gleichzeitig durchgeführten EKG.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
- Joseph Wiesel, MD medical office
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten in einer allgemeinmedizinischen Praxis.
Beschreibung
Einschlusskriterien: eines der folgenden
- Alter 65 oder älter
- Hypertonie
- Diabetes Mellitus
- kongestive Herzinsuffizienz
- vorherigen Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- permanenter Herzschrittmacher
- Implantierbarer Defibrillator
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sensitivität und Spezifität des zur Erkennung von Vorhofflimmern verwendeten Blutdruckmessgerätes im Vergleich zum Elektrokardiogramm.
Zeitfenster: Nachdem die endgültigen Probandendaten verfügbar sind.
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Nachdem die endgültigen Probandendaten verfügbar sind.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie das Verständnis der Probanden für die Verwendung des Geräts bei Vorhofflimmern.
Zeitfenster: Nachdem die endgültigen Probandendaten verfügbar sind.
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Nachdem die endgültigen Probandendaten verfügbar sind.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Wiesel, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tripps2
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